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해열제 '탈니플루메이트'에 편도염 등 '효능 삭제'

온라인뉴스부

입력2018-04-09 21:59

해열제 '탈니플루메이트' 허가사항에 편도염 등 효능이 삭제된다.

식품의약품안전처는 9일 "해열·진통·소염제로 사용되는 '탈니플루메이트' 성분 제제에 대한 임상재평가 결과 효능·효과가 입증되지 않은 '수술 후 염증 및 동통, 외상후 동통, 인두염·편도염·이염·부비동염'을 허가사항에서 삭제한다"고 밝혔다.

다만, '탈니플루메이트' 성분 제제의 효능·효과 가운데 '류마티스관절염, 골관절염(퇴행관절염)'은 허가사항에서 유지된다.

허가사항이 변경되는 품목은 한국휴텍스제약의 '휴말겐정(탈니플루메이트)' 등 12개다.

식약처는 관련 내용을 권고하는 안전성 서한을 배포할 계획이다.

온라인뉴스부 online@g-enews.com