HK이노엔은 케이캡이 말레이시아 규제당국으로부터 허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 사진=HK이노엔
HK이노엔은 위식도역류질환 신약 '케이캡'이 말레이시아에서 품목허가를 획득했다.
HK이노엔은 케이캡이 최근 말레이시아 국가의약품관리청(NPRA)으로부터 품목허가를 승인 받았다고 26일 밝혔다. HK이노엔은 2021년 말레이시아 1위 제약사 '파마니아가'와 케이캡 완제품 수출 계약을 체결한 바 있다.
말레이시아에서 허가 승인된 적응증은 △미란성 위식도역류질환의 치료 △비미란성 위식도역류질환의 치료 △위궤양의 치료 △소화성 궤양·만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 총 4가지다. 현지 제품명은 '케이캡'이며 내년 상반기에 말레이시아 현지 출시 목표로 준비 중이다.
케이캡은 한국을 포함해 미국, 중국 등 총 46개 국가에 진출했고, 이 중 9개 국가에 출시됐다. 동남아시아에서는 경제 규모 상위 6개 국가에 진출해 이 중 △필리핀 △인도네시아 △싱가포르에서 판매되고 있다. 동남아시아 소화성궤양용제 시장 규모는 약 5억2000만 달러(약 6900억원)로 향후 성장성이 더욱 기대되는 시장이다.
곽달원 HK이노엔 대표는 "케이캡이 동남아 주요 국가에 진출하며 시장 선점에 박차를 가하고 있다"며 "동남아를 넘어 글로벌 시장에서 P-CAB계열 대표 제품으로 자리매김하면서 국산 신약의 위상을 높일 것"이라고 말했다.
