한미약품, SITC서 HM16390 비임상 결과 발표

한미약품이 비임상 연구에서 악성 종양이 전부 사라지는 '완전 관해(CR)'를 입증했다고 12일 밝혔다.

한미약품은 지난 6일부터 10일까지 미국 휴스턴에서 열린 면역항암학회(SITC)에 참가해 '랩스 IL-2 아날로그(이하 HM16390)'의 차별화된 개발 전략과 우수한효능을 확인한 연구 결과 2건을 포스터로 발표했다.
HM16390은 면역세포의 분화와 증식을 통해 면역 기능을 조절하는 것으로 알려진 인터루킨-2(IL-2)를 차별화된 전략으로 새롭게 디자인한 차세대 IL-2 변이체로 독자 플랫폼 기술인 '랩스커버리'를 적용해 효능과 안전성, 지속성을 극대화하는 등 항암 약물 치료 주기당 1회 피하 투여가가능한 지속형 제제로 개발하고 있다.

HM16390을 면역원성이 낮은 악성 흑색종 마우스 모델에게 투약한 결과 종양 성장 억제 및 생존기간 연장 효과가 확인됐다. 대장암 마우스 모델에서는 완전 관해(CR)이 관찰됐으며 완치된 마우스에게서는 종양 특이적인 기억 T세포가 활서화 돼 수개월 이상 암이 재발되지 않은 것을 확인했다.
다른 발표에서는 HM16390이면역 회피성 종양 미세환경을 면역 활성화에 유리한 환경으로 효과적으로 변화시킴으로써 다양한 면역관문억제제와의 병용요법에서 시너지 효능을 입증한결과를 공개했다.

이 연구에서는 삼중음성 유방암 모델인 4T1 정위성 동종 마우스 모델을 활용해 HM16390을 면역관문억제제들과 병용 투여했으며 절반 이상의 개체에서종양 CR이 관찰되는 등 우수한 항암 효능을 나타냈다.

특히 HM16390 병용에 의한시너지 효과는 면역관문억제제의 종류에 구애받지 않고 PD-1 항체 및 CTLA-4 항체 모두에서 유의미한 결과를 확인했다.

최인영 한미약품 최인영 R&D센터장은 "HM16390은 기존 개발 전략에서 벗어나 우수한 항종양 효능과 안전성을 획기적으로 개선할 수 있는새로운 접근 방식으로 창출한 차세대 면역조절 항암 혁신신약"이라며 "폭넓은치료 범위를 확보할 뿐만 아니라 선택적으로 면역세포를 활성화하고 증식시켜 강력한 항암 작용을 유도할수 있는 가능성을 제시하는 만큼 치료 효과를 극대화하면서도 부작용을 최소화하는 혁신적 항암제로의 발전이기대된다"고 말했다.

한편 한미약품은 미국 식품의약국(FDA)과 국내 식품의약품안전처로부터 HM16390에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았으며 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 HM16390의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가하는 글로벌 임상1상 시험 개시를 앞두고 있다.


이재현 글로벌이코노믹 기자 kiscezyr@g-enews.com