셀트리온, '앱토즈마' 유럽 품목허가 승인 획득

셀트리온은 유럽연합집행위원회(EC)로부터 악템라 바이오시밀러 '앱토즈마'의 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다.

이번 앱토즈마의 품목허가는 류마티스 관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA) 등 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다.

앱토즈마는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제다. 셀트리온은 자가면역질환 치료제 영역에서 기존 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제 제품군에 더해 인터루킨 억제제까지 포트폴리오를 확장했다.

셀트리온 관계자는 "주요 시장 중 하나인 유럽에서도 잇따른 제품 허가를 통해 '2025년 11종 제품군 구축' 목표를 차질 없이 달성하는 동시에, 자체 의약품 개발 역량을 시장에 다시 한번 입증했다"며 "남은 허가 절차와 상업화에 집중해 글로벌 시장 진출을 가속화하고 성장에 속도를 올릴 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다.
한편 셀트리온은 앱토즈마를 비롯해 △아이덴젤트 △오센벨트-스토보클로 등 이달 만에 총 4개의 제품 허가를 잇따라 획득하면서 지난해 국내 조기 달성한 11종 제품 포트폴리오 구축이라는 사업 목표를 유럽에서 완성하게 됐다.


이재현 글로벌이코노믹 기자 kiscezyr@g-enews.com