FDA, 노보 노디스크 '오젬픽' 만성 신장 질환 치료제로 승인

미국 식품의약국(FDA)이 노보 노디스크의 당뇨병 치료제 '오젬픽'을 만성 신장 질환 치료제로 승인했다고 28일(현지시각) 미국 경제방송 CNBC가 보도했다.

이번 승인으로 오젬픽은 2형 당뇨병 환자의 만성 신장 질환 치료에 사용될 수 있게 됐다.

오젬픽은 이미 2형 당뇨병 치료제로 널리 사용되고 있으며, 체중 감량 효과까지 입증돼 '기적의 약물'로 불리고 있다. 이번 FDA 승인은 오젬픽의 적응증을 확대해 만성 신장 질환 치료 시장까지 진출할 수 있는 발판을 마련했다는 점에서 의미가 크다.

보도에 따르면 FDA는 오젬픽이 만성 신장 질환과 당뇨병을 모두 앓고 있는 환자의 신장 질환 악화, 신부전, 심혈관 질환으로 인한 사망 위험을 줄이는 데 효과적이라고 밝혔다. 이번 결정은 만성 신장 질환으로 고통받는 수많은 환자들에게 새로운 희망을 제시할 것으로 기대된다.
만성 신장 질환은 신장 기능이 점진적으로 손상되는 질환으로, 미국에서 주요 사망 원인 중 하나다. 노보 노디스크에 따르면 미국 성인 약 3,700만 명이 만성 신장 질환을 앓고 있으며, 특히 2형 당뇨병 환자의 약 40%가 만성 신장 질환을 동반하고 있다.

만성 신장 질환은 심혈관 질환 위험 증가, 신부전 등 심각한 합병증을 유발할 수 있다.

CNBC에 따르면 노보 노디스크의 글로벌 최고 의료 책임자인 스티븐 고프는 "만성 신장 질환은 신장 기능이 매년 감소하는 질환으로, 신부전으로 진행될 경우 투석이나 신장 이식이 필요하다"며 "이러한 치료는 환자에게 큰 부담이며, 특히 심혈관 질환으로 인한 사망 위험이 매우 높다"고 설명했다.

이번 FDA 승인은 오젬픽이 만성 신장 질환 치료에 효과적임을 입증한 대규모 임상시험 결과에 기반한다. 'FLOW'라 불리는 이 임상시험은 2019년부터 당뇨병과 중증 만성 신장 질환을 앓고 있는 약 3,500명의 환자를 대상으로 진행됐다.

임상시험 결과, 오젬픽은 위약군에 비해 신부전, 신장 기능 감소, 신장 또는 심장 질환으로 인한 사망 등 심각한 신장 문제 발생 위험을 24% 감소시켰다. 또한 오젬픽 투여군은 심장마비 등 주요 심혈관 질환 발생 위험이 18% 낮았고, 모든 원인으로 인한 사망 위험도 20% 감소했다. 특히 심혈관 질환 관련 사망 위험은 29%나 감소하는 효과를 보였다.


이태준 글로벌이코노믹 기자 tjlee@g-enews.com