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16일 증시에 따르면 현대약품 오너 3세인 이상준 사장이 영향력을 행사하고 있는 계열사 바이오파마티스와 크리스텔라 등이 현대약품 주식을 집중적으로 사들였다.
크리스텔라는 현대약품의 계열사로 온라인 마케팅을 하고 있다. 바이오파마티스는 제제기술·개량신약·복합제 등을 개발 연구하는 신약 연구개발(R&D)업체다.
II. 사업의 내용
의약품 및 음료 등을 주요 사업으로 영위하고 있으며 보고서 제출일 현재 기타 신규사업의 계획 및 추진 중인 사항은 없습니다.
가. 사업부문별 현황
1) 의약부문
- 영업
전문의약품 부문은 응급피임약 시장에서 엘라원과 노레보원이 시장 점유율 1위를 수성하고 있으며, 질염 치료제 시장에서도 플루오미진을 신규로 도입해 시장 점유율을 더욱 확대해 나가고 있습니다.
2018회기에 이어 2019회기에도 실버질환 제품개발 강화 및 제품 포트폴리오 확대를 통해 지속적으로 매출성장을 도모하고 있습니다. 또한 수술용 국소지혈제인 타코실은 다수의 경쟁품 출시에도 불구하고 시장 점유율 1위를 유지하고 있으며 경쟁품과의 격차를 크게 벌리고 있습니다.
식품 및 일반의약품 부문은 당사 대표 브랜드인 미에로화이바와 마이녹실 광고를 확대해 브랜드 가치를 높이는 활동에 집중했으며 신시장 개척을 위해 3세대 사전피임약 보니타정을 출시해 2019회기에는 기존 사전피임약인 라니아정과의 시너지효과를 기대하고 있습니다.
- 연구개발
당사는 꾸준한 R&D 투자를 통해 미래 성장동력 확보를 위한 노력을 하고 있으며 그 성과로 2019년 6월 미국당뇨병학회(ADA)에서 당뇨병 치료제 신약 후보물질(HD-6277) 결과 발표를 진행하였고 현재 유럽(독일)에서 임상 1상이 진행되고있습니다.
또한 유럽과 러시아, 미국, 캐나다에서 임상 3상이 진행중인 5세대 경구용 사전 피임약 ‘Estelle’의 라이선스 계약을 벨기에 MITHRA사와 체결하여 앞으로 20년간 국내 판권을 확보하였습니다. 향후 성공적인 임상을 통해 기술수출 및 License Out에 대한 전략적 Partnership의 기회가 얻어질 것으로 예상됩니다.
2) 식품부문
식품 부문에서는 주력 제품인 '미에로화이바'의 브랜드력 강화 일환으로 2019년 미에로화이바 모델로 하니씨를 선정해 광고를 진행중에 있습니다.
또한 마시는 칼슘 '헬씨올리고 칼슘드링크'를 출시해 제품의 다양화 및 현대인들에게 간편하게 칼슘을 섭취할 수 있도록 노력하고 있습니다.
3) 공통
- 안전
당사는 2006년 4월부터 무재해 운동을 추진해 2018년 12월까지 3764일이라는 무재해를 달성하여 2019년 2월 한국산업안전보건공단으로부터 인증패를 받았습니다. 앞으로도 안전보건 시스템 강화, 자율제안활동, 안전보건만족도 조사 등 자율안전관리를 기반으로 임직원이 서로 소통하고 참여해 사업장이 무재해로 유지해 나갈 수 있도록 노력하겠습니다.
- 품질
당사는 품질 최우선 기업문화를 정착하기 위해 부단한 노력을 하고 있습니다. 생산부문은 불량 Triple Zero 운동과 자율녹색지킴이 제안활동을 지속적으로 추진해 체계적인 품질·안전관리 시스템을 구축하였으며 품질혁신, 식품품질혁신, SCM 등 임직원들의 참여를 통해서 의약부문 클레임 '0'를 실현하였습니다.
이러한 품질경영의 결과로 6월 24일 2019년 충청남도 품질경영대회에서 중견기업 시무간접부문 최우수상을 수상했습니다.
- CCM(소비자중심경영)
당사는 지난 2008년 제약업계에서는 최초로 CCM인증을 도입, 소비자 불만을 사전에 예방하고 신속하게 사후구제를 처리할수 있는 고객불만 토탈처리시스템을 개발해 소비중심경영에 앞장서고 있습니다. 또한 2018년 12월 제약업계 최초로 CCM(소비자 중심 경영:Consumer Centered Management) 5차 재인증을 받았으며 앞으로도 소비자 입장에서 생각하며, 지속적인 시스템 개선 및 업데이트를 통해 소비자와 함께 성장하는 기업이 될 수 있도록 노력하겠습니다.
- 준법경영(CP)
당사는 준법경영, 자율준수 실천이라는 대표이사의 강력한 의지에 따라 컴플라이언스 프로그램을 운영하고 있으며 부서·직책별 교육과 모니터링 등 리스크 발생을 사전에 차단하기 위한 통제수단를 운영 및 발전시키고 있습니다.
이러한 노력의 결과로 당사는 2018년 12월 공정거래위원회가 주관하는 공정거래 자율준수프로그램(CP) 등급평가에서 업계 최고 수준인 'AA'를 획득하였습니다.
또한 이러한 통제수단을 시스템화하여 보다 높은 수준의 리스크 관리를 위해 ISO37001 도입을 진행중이며, 2019년도 인증 획득을 목표로 내부 심사원 양성교육 및 자격취득 등을 진행하였습니다. 앞으로도 당사는 지속적인 준법경영, 자율준수 실천 노력을 통해 사회적인 기업의 책임을 다하고 지속가능한 성장을 할 수 있도록 최선을 다하겠습니다.
- 후원
문화예술 지원활동의 일환으로 2009년부터 2019년 6월까지 120회 아트엠콘서트를 개최하며 수많은 라이징스타들을 후원하고 있습니다.
이러한 후원을 통해 2018년 11월, 문화체육관광부에서 문화예술 우수후원기관으로 재인증을 받아 2021년까지 인증을 유지하게 되었습니다.
또한 사회공헌활동 중 하나인 대학생 마케터 21기 발대식을 6월에 진행하면서 대학생들에게 제약 마케팅 전반의 실무를 참여를 제공하고있습니다.
앞으로도 고객에게 받은 사랑을 다양한 분야의 후원을 통하여 나누며 사회발전에 이바지 하도록 노력하겠습니다.
현대약품은 세계 초일류 기업과 경쟁하기 위해서는 기술혁신 없이 불가능하다는 시대적 요구와 연구업무의 선택과 집중을 통해 신제형 개발, 바이오 의약품 개발, 개량신약개발, 신제품개발, 합성신약 분야에 중점을 둔 시장지향적인 연구개발에 주력하고 있습니다. 또한 신약연구소를 통한 효율적인 신약 개발 프로세스의 확립과, 체계적인 신 물질 효능 평가를 위한 동물 실험을 수행하여 현대약품만의 독창적이며 특화된 신약개발 역량을 강화해 나가고 있으며 지속적인 우수인재 확보와 집중적인 투자로 국내외 대학과 산학연계 프로그램, 해외 유명 학자와의 Global 연구네트워크강화 그리고 아웃소싱을 통한 혁신적인 의약품 개발로 세계시장 진출과 인류건강 증진을 위해 끊임없이 노력하고 있습니다.
연구개발 인력 현황
공시서류 작성기준일(2019.05.31) 현재 당사는 박사 6명, 석사 38명 등 총 59명의 연구인력을 보유하고 있으며, 핵심 연구인력은 다음과 같습니다.
대표이사 사장 이상준 R&D총괄 University of San Diego IMBA 졸업 현대약품(주) 미래전략본부장 역임
상무 최중열 개량신약 총괄 성균관대학교 이과 석사 한미약품 개발총괄 팀장 역임
상무 김기환 신제품개발 및임상 총괄 이화여자대학교 약학 박사 JW크리아젠 JW신약 연구소장 역임
상무 백명기 미래전략 및 신약개발 총괄 Martin Luther University Halle-Wittenberg 약학 박사 SK바이오팜㈜ Translational Research 팀장 역임
상무 류신숙 국내외 BD, 라이센싱, RA 전사 Portfolio 및 전략 기획 총괄 경희대학교 화학 학사 동덕여자대학교 약학 학사 삼아제약(주) 개발팀장 역임 현대약품(주) 개발기획 RA 팀장 역임
7) 연구개발 실적
공시서류작성 기준일(2019.05.31) 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은
구분 품목 적응증 현재진행단계 비고
단계(국가) 승인일
화학
합성 신약 HDNO-1605 (구 HD-6277) 당뇨병 임상1상(유럽) 2017년 -
LINO-1608 (ASLAN-001) 담도암 계약해지 - -
개량
신약 BPDO-1603 (BPS-034) 노인성질환 임상 1상(국내) 종료 2018년 -
HDDO-1604 (HOB-075) 노인성질환 과제중단 - -
HDDO-1609 (HOB-077) 순환기질환 과제중단 2018년 -
HDDO-1728 노인성질환 임상 1상(국내) 준비중 - -
HDDO-1756 내분비질환 임상 1상(국내) 준비중 - -
HDDO-1801 호흡기질환 비임상 진행중
임상 1상(국내) 준비중 - -
7-1) 품목: HDNO-1605 (구 HD-6277)
①구분 화학합성 신약
②적용증 당뇨병
③작용기전 GPR40 agonist
④제품의 특성 체내 인슐린 분비를 조절하여 저혈당 부작용 없는 경구용 제2형 당뇨병 치료제 신약,
FIrst in class
⑤진행경과 유럽(독일)에서 임상 1상 진행중
⑥향후계획 임상 1상 완료 및 2상 진행
⑦관련논문 등 내부 자료 공개 지침에 따른 비공개
⑧시장규모 * 전체 당뇨시장 규모
2016년 $ 97.4 bn ~ 2023년 $ 158.8 bn
(근거 : GBI Research Proprietary Product Databases, Sales Analytics Database,
Analyst Consensus Forecasts, GBI Research Analysis)
⑨기타사항 -
7-2) 품목: LINO-1608 (ASLAN-001)
①구분 화학합성 신약
②적용증 담도암
③작용기전 EGFR 에 대한 선택적 & 가역적 억제제
④제품의 특성 개발단계 희귀의약품 지정
⑤진행경과 과제 중단
⑥향후계획 해당사항 없음
⑦관련논문 등 해당사항 없음
⑧시장규모 내부 자료 공개 지침에 따른 비공개
⑨기타사항 아슬란사의 위암환자 대상 임상2상 시험 실패로 계약해지 (계약금 환수 완료)
※ 2018회기 사업보고서 기공시 사항임
7-3) 품목: BPDO-1603 (BPS-034)
①구분 화학합성 개량신약
②적용증 노인성질환
③작용기전 내부 자료 공개 지침에 따른 비공개
④제품의 특성 자체개발 개량신약 복합제
⑤진행경과 임상 1상 2건 종료
⑥향후계획 임상 3상 진행
⑦관련논문 등 해당사항 없음
⑧시장규모 내부 자료 공개 지침에 따른 비공개
⑨기타사항 -
7-4) 품목: HDDO-1604 (HOB-075)
①구분 화학합성 개량신약
②적용증 노인성질환
③작용기전 내부 자료 공개 지침에 따른 비공개
④제품의 특성 자체개발 개량신약 복합제
⑤진행경과 과제 중단
⑥향후계획 해당사항 없음
⑦관련논문 등 해당사항 없음
⑧시장규모 내부 자료 공개 지침에 따른 비공개
⑨기타사항 내부 사정에 의해 연구 중단
※ 2018회기 사업보고서 기공시 사항임
7-5) 품목: HDDO-1609 (HOB-077)
①구분 화학합성 개량신약
②적용증 순환기질환
③작용기전 내부 자료 공개 지침에 따른 비공개
④제품의 특성 자체개발 개량신약 복합제
⑤진행경과 과제 중단
⑥향후계획 해당사항 없음
⑦관련논문 등 해당사항 없음
⑧시장규모 내부 자료 공개 지침에 따른 비공개
⑨기타사항 내부 사정에 의해 연구 중단
7-6) 품목: HDDO-1728
①구분 화학합성 개량신약
②적용증 노인성질환
③작용기전 내부 자료 공개 지침에 따른 비공개
④제품의 특성 자체개발 신규 제형 의약품
⑤진행경과 임상 1상 준비 중
⑥향후계획 임상 1상 진행
⑦관련논문 등 해당사항 없음
⑧시장규모 내부 자료 공개 지침에 따른 비공개
⑨기타사항 -
7-7) 품목: HDDO-1756
①구분 화학합성 개량신약
②적용증 내분비질환
③작용기전 내부 자료 공개 지침에 따른 비공개
④제품의 특성 자체개발 개랸신약 복합제
⑤진행경과 임상 1상 준비 중
⑥향후계획 임상 1상 진행
⑦관련논문 등 해당사항 없음
⑧시장규모 내부 자료 공개 지침에 따른 비공개
⑨기타사항 -
7-8) 품목: HDDO-1801
①구분 화학합성 개량신약
②적용증 호흡기질환
③작용기전 내부 자료 공개 지침에 따른 비공개
④제품의 특성 자체개발 개량신약 복합제
⑤진행경과 비임상 진행 중
⑥향후계획 임상 1상(국내) 진행 예정
⑦관련논문 등 해당사항 없음
⑧시장규모 내부 자료 공개 지침에 따른 비공개
⑨기타사항 -
김재희 기자 tiger8280@g-enews.com
[알림] 본 기사는 투자판단의 참고용이며, 이를 근거로 한 투자손실에 대한 책임은 없습니다.
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