2024.09.10 11:30
메디톡스가 허가받지 않은 원액으로 보툴리눔 톡신 제품 '메디톡신'을 제조했다는 이유로 품목허가 취소 및 제조 중지 명령을 내린 식품의약품안전처에게 해당 결정을 취소하라는 법원의 판단이 나왔다.10일 대전고법 제2행정부는 메디톡스가 대전지방식약청장을 상대로 낸 메디톡신주 3개 제품 의약품 제조·판매 중지 취소 청구 항소심에서 식약처가 제기한 항소를 모두 기각했다.이에 따라 식약처가 명령한 메디톡신 품목허가 취소 처분, 제조·판매 중지 처분 등을 취소해야 한다는 1심 판결이 그대로 유지됐다.메디톡신은 보툴리눔 톡신 제제로 미간 주름 개선 등 미용 성형 시술에 사용된다.앞서 식약처는 메디톡스가 지난 2012년부터 2015
2024.09.10 11:21
이대서울병원은 지난 9일 1층 로비 및 외래에서 '생명나눔 희망의 씨앗 캠페인'을 시작했다고 10일 밝혔다. 이번 행사는 생명나눔 통합브랜드 '희망의 씨앗'을 활용해 장기기증을 홍보하는 캠페인으로 이대서울병원 장기이식센터와 보건복지부 국립장기조직혈액관리원, 한국장기조직기증원과 공동으로 진행하며 제7회 생명나눔 주간을 맞이해 오는 13일까지 진행된다.이대서울병원 장기이식센터에서는 생명나눔 주간 동안 원내 축복의 계단에 희망의 씨앗 장식을 달아 장기기증에 대한 환자와 내원객, 교직원들의 관심을 높이고, 기증희망등록 신청서를 비치하며 기증희망등록 상담을 통해 생명나눔 문화에 동참할 계획이다. 홍근 이대서울병원 장
2024.09.10 09:13
한올바이오파마의 미국 파트너사 이뮤노반트가 지난 9일(미국 현지 시간 기준) 자가면역질환 치료제로 개발되고 있는 바토클리맙 그레이브스병 임상2a상의 데이터 결과와 두 번째 항체 HL161ANS의 임상3상 개발 계획을 발표했다고 10일 밝혔다. 바토클리맙은 지난 그레이브스병 임상2상에서 긍정적인 결과를 확보하며 우수한 혈중 항체 감소 효과를 입증한 바 있다. 임상은 항갑상선 치료제(ATD)로 조절되지 않는 환자들을 대상으로 바토클리맙 피하주사 고용량을 주 1회 12주간 투약한 후 저용량으로 전환해 주 1회 12주간 투약했다. 분석 결과 바토클리맙 고용량을 주 1회 12주 간 투약한 후 평균 77%의 혈중 항체 감소율을 나타냈다. 바토클리
2024.09.10 08:54
대웅제약은 인성장호르몬 용해성 마이크로니들 패치 임상1상 시험계획(IND) 승인을 획득했다고 10일 발표했다. 이번 승인은 생물의약품 용해성 마이크로니들로 임상1상 계획을 승인받은 국내 최초 사례다. 인성장호르몬은 왜소증 등 성장호르몬이 결핍되어 나타나는 질병을 치료하기 위한 필수 약물로 만성적인 질환이기 때문에 장기간의 투약이 필요하지만 성장호르몬과 같은 물질은 분자의 크기가 커 피하 주사 형태의 주사제로만 개발이 가능했다. 피하 주사 제제는 환자에게 지속적인 불편함과 통증을 유발할 뿐만 아니라 복약 순응도를 낮춰 치료 효과를 감소시키는 단점이 있었다. 이에 대웅제약은 성장호르몬을 용해성 마이크로니들 패치에
2024.09.10 08:24
루닛은 로슈진단의 '네비파이 디지털 병리(이하 네비파이)' 플랫폼에 인공지능(AI) 병리분석 솔루션 '루닛 스코프 PD-L1'을 통합한다고 10일 밝혔다. 로슈가 디지털 병리분석 협업 생태계를 구축하기 위해 루닛의 AI 솔루션을 도입한 것은 이번이 처음이다. 네비파이는 병리학자의 업무 효율성 향상을 위한 종합 플랫폼으로 조직 슬라이드 디지털화부터 AI 기반 분석까지 병리학 전반의 워크플로우를 지원하는 제품이다.로슈진단은 이번 통합을 통해 암 연구를 위한 바이오마커 검사를 강화하고 정밀 의학에 따른 환자 치료의 개선 효과를 기대하고 있다. 이에 대해 루닛은 루닛 스코프 PD-L1을 네비파이에 통합함으로써 암 면역 치료에 중요한 바![[제약바이오산책] 동국제약, '마이핏' 추석선물대첩 프로모션 진행 外](https://nimage.g-enews.com/phpwas/restmb_setimgmake.php?w=214&h=142&m=10&simg=20240909172806051133d7a51010222114721494.jpg)
2024.09.09 17:45
◆동국제약, '마이핏' 추석선물대첩 프로모션 진행동국제약은 추석을 맞이해 뉴트리션 브랜드 마이핏의 추석선물대첩 프로모션을 진행한다고 9일 밝혔다. 이번 프로모션은 동국제약 뉴트리션 네이버 스마트 스토어에서 오는 13일까지 진행된다.출시 1년 만에 340만병 판매를 돌파한 '마이핏V 멀티비타 이뮨 128'과 1포당 1개의 100% 유기농 레몬즙을 담은 2차 완판 대란템 '마이핏 레몬즙', '마이핏S 고소한 카무트 효소' 등 25종과 고함량 비타민C 복합제 '엘리나C 플러스', '이지스마트' 등을 할인된 가격에 판매한다.◆보령, 예산군과 함께 멸종위기 '황새' 보전 활동 참여보령이 생물다양성 보전과 지역사회 상생을 위해 '예산군 황새 복원·
2024.09.09 17:13
대원제약은 경상국립대학교 산학협력단과 건강기능식품 호흡기 건강 기능성 소재 기술이전 계약 및 업무협약을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 계약을 통해 체결된 기술은 허호진 교수 팀에서 개발해 현재 특허 출원 중인 '청각 추출물을 유효성분으로 포함하는 호흡기 건강 관련 지적재산권'이다. 기술 개발을 주도한 허호진 식품공학부 교수는 다양한 천연자원을 활용하여 호흡기 질환 관련 생리활성소재를 계속 연구했다. 그 중 해조류의 일종인 청각의 추출물을 이용해 비임상 시험 단계에서 호흡기 보호 효과를 확인한 것이 계기가 돼 대원제약과 계약을 체결하게 됐다. 대원제약은 이를 바탕으로 오는 2025년 인체적용시험 진입을 목표로 연구
2024.09.09 17:05
동화약품은 미용 의료기기 전문 기업 하이로닉 주식을 양수하기로 결정했다고 9일 밝혔다. 이번 양수 규모는 1600억 원이며 미래에셋벤처투자PE 등이 함께 투자할 계획이다. 동화약품은 지난 6일 계약 체결 이후 실사를 통해 12월 중 거래를 종료할 예정이다. 고강도 집속 초음파(HIFU), 고주파(RF) 기반의 피부미용 의료기기를 개발, 제조 및 판매하는 기업인 하이로닉은 병원용, 개인용 의료미용 기기 등 글로벌 수준의 제품 라인업을 구축하고 있다. 미용 의료기기 산업은 관련 기술의 발달로 피부 리프팅, 타이트닝, 지방 감소 등 성형수술 역할을 대체하는 새로운 패러다임을 창출하고 있으며, 향후 높은 성장성이 기대되는 산업이다. 동화약
2024.09.09 17:00
전 세계 최대 암학회 중 하나인 유럽종양학회(ESMO)가 오는 13일(현지시각)부터 열린다. 이번 행사에는 다수의 국내 기업들이 참가해 자사 항암제 파이프라인 개발 상황 등을 발표한다.9일 제약바이오업계에 따르면 오는 13일부터 17일까지 스페인 바르셀로나에서 ESMO 2024가 개최된다. ESMO는 3대 글로벌 암 학회 중 하나로 미국 임상종양학회(ASCO)와 미국 암학회(AACR)과 어깨를 나란히 하는 중요 학회다.ESMO가 중요한 이유는 이 학회에서 직접 발표나 초록발표를 통해 글로벌 제약사로 기술이전을 하거나 해외 유력 기술을 도입하는 등의 결과가 나올 수 있기 때문이다. 이를 통해 유한양행의 렉라자처럼 미국 식품의약국(FDA)의 국내 항암
2024.09.09 14:42
한미약품은 지난해 9월 본격 가동하기 시작한 'H.O.P' 프로젝트 중 하나인 신개념 비만 치료제의 비임상 연구결과를 오는 11월에 개최되는 미국 비만학회에서 처음 공개한다고 9일 밝혔다.이 파이프라인은 체중 감량 시 근육 손실을 동반하는 기존 치료제들의 한계를 극복시킨 것이 특징이다. 최인영 한미약품 R&D 센터장은 "올해 하반기는 그간의 연구성과들을 글로벌 무대에서 선보이는 중요한 시점"이라며 "특히 미국 비만학회에서 처음 공개될 신개념 비만치료제 후보물질은 단독요법으로도 비만 치료의 새로운 패러다임을 제시할 뿐만 아니라 기존 치료제와의 병용 가능하도록 설계됐다"고 말했다.한편 한미약품은 이외에도 두 가지 비만 치
2024.09.09 14:29
JW중외제약은 지난 4일부터 6일까지 서울 강남구 코엑스에서 열린 '제23차 아시아·오세아니아 주산의학학술대회(FAOPS 2024)'에 참가해 '하이-마미 하이브리드 보육기'를 소개했다고 9일 밝혔다.FAOPS는 태아, 신생아, 산모 등 주산의학 분야의 최신 연구와 정보를 공유하는 아시아 최대 규모의 국제학술대로 지난 1998년 이후 26년 만에 한국에서 개최된 이번 행사에는 전 세계 23개국 600여 명의 전문가가 참석해 연구 성과 등을 공유했다.JW중외제약은 이번 FAOPS에서 별도 부스를 마련해 지난해 6월 출시한 하이-마미 하이브리드 보육기를 전시했다.이 제품은 상부 패널이 개방된 상태에서도 가온장치가 작동해 신생아에게 최적의 온도를 제
2024.09.09 09:49
휴온스는 경구용 펩타이드 의약품 개발을 위한 연구로 정부 R&D 과제에 선정됐다고 9일 밝혔다.휴온스는 중앙연구센터에서 개발하는 경구용 펩타이드 의약품이 산업통상자원부가 주관하는 ‘2024년 소재부품기술개발사업(패키지형)’ 과제에 최종 선정됐다고 9일 밝혔다.경구용 신소재 기반 펩타이드 완제의약품 생산기술 개발 과제를 주관하여 수행하며 중앙대학교, 국민대학교, 성균관대학교가 공동연구기관으로 참여해 생체이용률을 높이는 흡수촉진제 개발, 제형화 기술 확보 및 생산공정 기술을 개발할 계획이다.과제는 '복약 편의성 증진 및 생체이용률이 향상된 경구용 펩타이드 완제의약품 생산공정자립화 기술확보'를 목표로 오는 2028년
2024.09.09 09:22
LG화학이 저신장증 환아들이 긴 성장호르몬 치료 여정을 안전하게 완주할 수 있도록 장기간의 치료 지침 공유에 나선다.지난 7일 LG화학은 소아 성장 전문 의료진 대상의 'LGS 심포지엄'을 개최했다. 국내 저신장증 환아 대상의 장기간 전향적 연구인 유트로핀 제품군 관찰연구의 중간분석 결과를 발표했다고 9일 밝혔다.LG화학은 국내 최초로 한국 소아 대상의 성장호르몬 장기 투약 데이터 확보를 위해 지난 2012년부터 연구를 진행하고 있다. 이 연구는 오는 2032년까지 20년간 환아 1만명을 모집해 장기 안전성 및 유효성을 관찰하는 대규모 연구로 이번 심포지엄에서 LG화학은 지난해까지 누적된 결과를 심층 분석해 청중들의 관심을 모았다1
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