2024.09.02 14:47
GC녹십자와 한미약품은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 공동 개발중인 파브리병 치료제 'LA-GLA'에 대한 임상1/2상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 2일 밝혔다.LA-GLA는 GC녹십자와 한미약품이 '세계 최초 월 1회 피하투여 용법'으로 공동 개발중인 파브리병 치료 혁신신약이다. 이번 임상 시험에서 파브리병 환자를 대상으로 LA-GLA의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 등을 평가한다.파브리병은 성염색체로 유전되는 진행성 희귀난치질환으로 리소좀축적질환(LSD)의 일종이다. 불필요한 물질을 제거하는 세포 내 소기관 '리소좀'에서 당지질을 분해하는 효소 '알파-갈락토시다아제 A'가 결핍됐을 때 발생한다. 체내 처리되지 못한 당지질이 지속2024.09.02 14:27
자생한방병원은 지난달 30일 '2024 자생국제학술대회(AJA)'가 성료됐다고 2일 밝혔다. 서울 코엑스 컨벤션 홀에서 개최된 이번 행사는 통합의학 분야에 종사하는 학자, 연구진, 한의사 등 100여명이 참석했다. 자생한방병원은 그간 통합의학 연구를 위해 국제학술지를 창간하는 등 다양한 연구 과제를 논의한 데 이어, 매년 국제학술대회를 개최해 글로벌 학문 교류에 나서고 있다. 올해 5회째를 맞는 이번 학술대회는 '통합의학의 견고한 근거 마련을 위한 미래 과제'라는 주제로 개최됐으며 통합의학 연구 역량 강화를 위한 발표 및 토의가 이뤄졌다. 이날 기조연설자로는 보건의료 연구분야에서 세계적 석학으로 인정을 받는 △데이빗 모어 캐2024.09.02 14:14
삼진제약은 추석 명절을 앞두고 '녹용 구증구포 흑도라지청 진액스틱' 신제품을 런칭했다고 2일 밝혔다.명절 프리미엄 선물세트로 많은 관심을 받고 있는 이 제품은 뉴질랜드 청정지역의 발효 녹용으로 제조한 제품으로 녹용에는 단백질, 강글리오사이드, 콜라겐, 미네랄 등 다양한 영양성분이 풍부하게 함유된 것으로 알려져 있다. 녹용 흡수율을 높이기 위해 물과 발효 균주를 이용한 37도 저온 발효 공법을 적용해 유효 성분 파괴를 최소화하고 흡수율을 높였다. 함께 함유된 국내산 흑 도라지는 강원도 양구 지역의 국내산 약 도라지를 사용해 구증구포 제조 과정을 거쳤다. 이 공법은 약 도라지를 아홉 번 찌고 아홉 번 말리면서 유효성분이2024.09.02 14:00
한미그룹의 임종윤 한미약품 사장과 임종훈 한미사이언스 이사와 박재현 한미약품 대표이사를 몰아내기 위해 임시 이사회를 열었지만 안건이 부결됐다. 이로 인해 박 대표의 체제가 공고해질 것으로 전망된다.2일 한미약품은 서울 송파구 한미약품 사옥에서 이사회를 개최하고 임종윤 사내이사 를 대표이사로 선임하는 안건을 논의했지만 부결됐다. 이에 따라 한미약품 대표이사는 박 대표가 계속하게 됐다.임종윤 이사의 제안으로 개최된 날 이사회에는 임종윤 이사와 박 대표를 비롯해 이사회를 구성하는 이사 10명이 모두 참석했다. 다만 신동국 한양정밀 회장을 비롯해 일부 이사는 전화 회의 방식으로 비대면으로 참석했다.박 대표의 대표이2024.09.02 09:55
HK이노엔은 위식도역류질환 신약 '케이캡'이 콜롬비아를 포함한 중남미 6개국에서 품목허가를 획득했다고 2일 밝혔다.이번에 허가를 받은 중남미 국가는 △도미니카공화국 △니카라과 △온두라스 △과테말라 △엘살바도르 △콜롬비아 등 6개국이다. 현지 허가 제품명은 '키캡'이다. 케이캡은 현재까지 중남미 18개 국가에 기술수출 또는 완제품 수출 형태로 진출했다. 지난 해 멕시코, 페루에 이어 최근 칠레에 출시됐고 연내 6 개국에서 출시를 앞두고 있다. HK이노엔과 브라질을 제외한 중남미 17개국 수출 계약을 체결한 파트너사 '카르놋'은 활발한 마케팅을 펼치며 중남미 시장에서 키캡의 저변을 넓히고 있다. 양사는 그 일환으로 작년부2024.09.02 09:35
셀트리온제약은 지난 1일 보건복지부 약가 고시를 거쳐 바이오시밀러 제품 3종을 국내에 출시하고 빠른 시장 점유율 확대에 나서겠다고 2일 밝혔다.셀트리온제약이 출시하는 바이오시밀러는 각각 알레르기질환 치료제 졸레어 바이오시밀러 '옴리클로'와 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러 '스테키마', 안과질환 치료제 아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트' 등이다. 각각 글로벌 시장에서 수조원대 매출을 기록하고 있는 블록버스터 제품으로 이번 출시를 통해 보다 많은 국내 환자들이 합리적인 가격으로 치료 혜택을 받을 전망이다. 지난 5월과 6월 유럽과 국내에서 각각 졸레어 바이오시밀러 중 '퍼스트무버'로 승인받은 옴리클로는 국2024.09.02 09:15
삼성바이오에피스가 직접 판매 전환 후 첫 심포지엄을 개최하면서 국내 시장 자체 공략을 본격화했다.삼성바이오에피스는 인천 송도에서 국내 의료진들을 대상으로 '에피즈텍'의 런칭 심포지엄을 개최했다고 2일 밝혔다.에피즈텍은 국내에서 최초로 허가받은 스텔라라 바이오시밀러로 삼성바이오에피스가 품 출시와 관련해 단독으로 심포지엄을 개최한 것은 이번이 처음이다. 에피즈텍 런칭 심포지엄에는 국내 내과 전문의60여 명이 참석했으며 지난 8월 31일과 이달 1일 양일간 우스테키누맙 성분 의약품의 최신 지견, 임상적 효과에 대한 의약학적 정보 교류 등에 대한 활발한 발표와 토론이 이뤄졌다. 이 치료제는 판상 건선, 건선성 관절염,2024.09.01 17:00
대웅제약의 상반기 매출과 영업이익 증대 속에서 안정적으로 연구개발비가 증가했다. 이로 인해 대웅제약의 목표인 주요 신약 1품 1조 계획이 순탄할 것으로 전망된다.글로벌이코노믹이 1일 국내 전통제약사 매출 기준 상위 10대 제약사의 연구개발비를 분석한 결과 연구개발비가 가장 높은 곳은 대웅제약으로 확인됐다.대웅제약-유한양행(1048억원)-한미약품(988억원) 순으로 많아대웅제약의 올해 상반기 연구개발비는 1187억원으로 전년 동기 대비 18.4% 증가했다. 다음으로 높은 곳은 유한양행(1048억원), 한미약품(988억원) 순이었다. 특히 대웅제약의 연구개발비 투자는 다른 기업보다 높은 수준이다. 연구개발비율은 매출을 연구개발비로 나2024.08.31 17:00
SK바이오팜이 뇌전증 치료제 '세노바메이트'를 미국에 판매하면서 거둔 수익으로 신규 모달리티에 적극 투자하고 있다. 이를 통해 오는 2027년에는 글로벌 리딩 플레이어로 도약하겠다는 포부를 밝혔다.1일 관련 업계에 따르면 SK바이오팜은 향후 신규 모달리티 중에 거론됐던 방사성의약품(RPT) 사업에 대한 투자로 빠른 시일 내에 성과가 나올 것이라고 내다봤다.SK바이오팜은 29일 'RPT 사업 로드맵 컨퍼런스콜'(이하 컨콜)을 진행했다. 이날 컨콜에서는 오는 2025년 말 이후 임상1상 돌입을 목표로 하고 있으며 최종적으로는 오는 2027년에는 RPT와 관련해 글로벌 리딩 플레이어가 되겠다고 전했다.RPT는 세포를 사멸시키는 방사성 동위원소를2024.08.31 13:00
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 정부가 긴급사용승인을 내주지 않아 해외제품과 역차별당했다며 식품의약품안전처 탓을 하던 현대바이오사이언스(이하 현대바이오)가 이번에 임상3상 시험계획서(IND)를 제출하면서 또 다시 긴급사용승인을 받을 것이라는 입장을 내놓았다. 하지만 이는 불가능한 조치인 것으로 확인됐다.31일 바이오업계에 따르면 최근 현대바이오는 니클로사마이드 기반의 코로나19 경증·중등증 치료제 '제프티'의 임상3상 IND를 식약처에 제출했다. 이번 임상을 통해 긴급사용승인을 받겠다는 의지를 표명했다. 아이러니한 점은 현대바이오는 식약처가 긴급사용승인을 해주지 않았다면서 해외 제품과 역차별을 받았다고2024.08.30 19:33
임종훈 한미사이언스 대표는 한미약품의 독단적인 독립은 한미사이언스를 포함한 한미그룹 전체와 주주에게 손해를 가하는 행동이라고 주장했다.30일 임 대표는 박 대표가 진행하는 한미약품의 독단적인 독립은 세 가지 문제가 있다고 지적했다. 구체적으로 △지주회사 체제 취지와 방향 부정 △이사회 패싱 △계약 위반 등을 뽑았다.임 대표는 박 대표가 지주회사 체제 취지와 방향을 부정하고 있다고 강조했다. 한미 그룹이 하나의 비전을 제시하고 투명한 경영을 도모하기 위해 지주회사 체제를 취하고 있는데 박 대표의 독자 행보는 지주회사 체제 취지와 방향에 반한다고 강조했다.또한 임 대표는 박 대표의 행동은 실익이 없다고 설명했다.2024.08.30 18:34
임종훈 한미사이언스 대표는 한미약품의 독단적인 독립은 한미사이언스를 포함한 한미그룹 전체와 주주에게 손해를 가하는 행동이라는 주장했다. 30일 임 대표는 박 대표가 진행하는 한미약품의 독단적인 독립은 세 가지 문제가 있다고 지적했다. 구체적으로 △지주회사 체제 취지와 방향 부정 △이사회 패싱 △계약 위반 등을 뽑았다.임 대표는 박 대표가 지주회사 체제 취지와 방향을 부정하고 있다고 강조했다. 한미 그룹이 하나의 비전을 제시하고 투명한 경영을 도모하기 위해 지주회사 체제를 취하고 있는데 박 대표의 독자 행보는 지주회사 체제 취지와 방향에 반한다고 강조했다.또한 임 대표는 박 대표의 행동은 실익이 없다고 설명했다2024.08.30 18:03
◆동아제약. '파티온' 올영세일 참가동아제약은 트러블 케어 전문 브랜드 파티온이 30일부터 내달 5일까지 올영세일에 참여한다고 30일 밝혔다. 이번 행사에서 노스카나인 트러블 세럼과 바디워시에 이어 모공 탄력 신제품'노스카나인 트러블 모공 탄력' 2종을 선보인다. 이번에 선보이는 모공 탄력 세럼 20㎖ 기획세트는 5㎖ 세럼 추가 구성이 더해져 24% 할인된 1만원대, 모공 탄력 그림 45㎖ 기획세트는 15㎖ 크림 추가 구성이 더해져 22%할인된 2만 원대에 만나볼 수 있다.◆휴온스, 4중 기능성 건기식 '엘루비 면역 이뮨 프로바이오틱스 와이셀라' 출시휴온스는 '엘루비 면역 이뮨 프로바이오틱스 와이셀라'를 출시했다. 이 제품은 면역 기1
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