2024.08.27 16:55
대웅제약은 스카이랩스의 '카트비피'가 건강보험심사평가원(이하 심평원)으로부터 급여를 인정받으면서 웨어러블 의료기기 사업을 본격적으로 시작한다고 알렸다.27일 대웅제약에 따르면 스카이랩스의 카트비피가 건강보험 급여를 인정받고 정식 출시됐다. 앞서 대웅제약은 지난 6월 스카이랩스와 국내 병의원 유통을 내용을 하는 국내 판권 계약을 체결했다.카트비피는 스카이랩스가 개발한 연속혈압측정기로 수면 장애, 행동 제약 등 기존의 커프형 연속혈당측정기(APBM)의 단점을 보완해 반지형으로 개발됐다. 고혈압 환자가 병의원에서 카트비피를 인계받아 손가락에 착용만 하면 24시간 혈압 변동 기록이 병의원 의료진에게 자동 전송된다.이
2024.08.27 14:35
유한양행은 임직원들을 대상으로 '렉라자' 병용요법 미국 식품의약국(FDA)승인을 기념하여 특별 조회식을 가지며 새로운 각오를 다졌다고 27일 밝혔다.이날 행사는 오전 8시 30분 대방동 소재 본사 15층 타운홀미팅룸에서 열렸다. 렉라자의 개발과 임상 등의 주역들이 모두 한자리에 모여 임직원들과 그동안의 개발과정 등을 공유했다. 앞서 유한양행은 국내 혁신신약 제 31호 렉라자가 미국 현지시각으로 지난 19일 FDA의 승인을 획득했다. 국내 혁신신약으로는 9번째 국산 항암제로는 최초로 FDA의 승인을 받아 전 세계 무대에서 가능성을 입증했다.이날 참석한 연세암병원 조병철 교수는 "이번 FDA 승인은 나 혼자만이 아닌 모든 이들이 하나
2024.08.27 14:24
JW중외제약이 고도화된 인공지능(AI) 플랫폼을 통해 혁신 신약 개발에 속도를 내고 있다. JW중외제약은 자체 구축한 AI 기반 신약 연구개발(R&D) 통합 플랫폼 '제이웨이브'를 본격적으로 가동한다고 27일 밝혔다. 제이웨이브는 기존에 운영하던 빅데이터 기반 약물 탐색 시스템인 '주얼리'와 '클로버'를 통합하고 AI 모델의 적용 범위를 대폭 확장한 것이 특징이다. 이 플랫폼은 JW중외제약 신약연구센터와 C&C신약연구소 연구진이 웹 포탈 환경에서 AI 기술을 활용해 질병을 일으키는 단백질에 작용하는 유효 약물을 신속하게 탐색하고 선도물질 최적화를 통한 신약후보물질 발굴에 이르기까지 전주기에 걸쳐 활용할 수 있도록 설계됐다. 이를 통
2024.08.27 14:04
한올바이오파마는 프로바이오틱스 정장제 '바이오탑'이 유비스트 기준 올해 상반기 비급여 정장제 시장에서 매출 1위를 기록했다. 바이오탑은 프로바이오틱스 건기식 제품과 달리 식약처에서 허가를 받은 일반의약품이다. 한올바이오파마는 바이오탑의 상반기 매출이 80억원을 달성했다고 27일 밝혓다.의약품 시장조사기관 유비스트 정장제 비급여 원외처방액 순위에서 3년 연속 1위를 차지하고 있으며 올해 상반기에도 1위를 기록했다. 이 같은 성장 배경에는 다양한 연령층과 환자 니즈에 최적화된 신제품을 출시하며 라인업을 확대해 나간 것이 주효하게 작용했다고 한올바이오파마 관계자는 설명했다.지난 2022년 환자의 증상과 관리 주기
2024.08.26 18:42
한미사이언스가 신동국 한양정밀회장과 송영숙 한미사이언스 회장, 임주현 부회장(이하 대주주연합)이 주장하는 투자유치를 배임이라고 표현하며 중단해야 한다는 입장을 내놓았다. 강경한 입장에 임시주주총회를 소집하지 않을 것 같았지만 아직 결정되지 않았다고 선을 그었다.한미사이언스는 이같은 내용을 대주주연합 측의 법무법인 세종을 통해 전달했다고 26일 밝혔다.앞서 대주주연합은 지난 7월 29일 임시 주주총회와 이달 13일 제3자배정 유상증자 관련 등 두 차례 한미사이언스에 내용증명을 발송했다. 한미사이언스는 임시주총 요구에 대해 "회사가 안정을 찾아가는 상황에서 요건도 갖추지 아니한 임시주총 소집청구서를 보냈다고 갑![[제약바이오산책] JW신약, '모두모아' 심포지엄 전국 투어 성료 外](https://nimage.g-enews.com/phpwas/restmb_setimgmake.php?w=214&h=142&m=10&simg=20240826170047034603d7a51010222114721494.jpg)
2024.08.26 17:24
◆JW신약, '모두모아' 심포지엄 전국 투어 성료JW신약은 '모두모아' 심포지엄 전국 투어를 통해 '듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트'를 소개하는 시간을 가졌다고 26일 밝혔다. 이 심포지엄은 국내 피부과와 가정의학과, 성영회과 등 의료진들이 참석해 최신 탈모 치료 사례와 연구 정보를 공유하는 효과적인 모발 관리 및 치료 방법에 대한 견해를 논의했다. 올해 심포지엄은 지난 3월부터 7월까지 서울과 대구, 대전, 부산, 광주 등 전국 주요 거점에서도 순차적으로 개최됐으며 각 지역에서 총 250여명의 의료진이 참석했다.이번 심포지엄에서 JW신약이 출시한 듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트를 소개했다. 이 제품은 높은 수준의 연구개발과 인체 적
2024.08.26 17:00
대원제약이 신사업에 대한 투자로 올해 2분기 영업이익이 적자로 돌아섰지만 매출은 상승세를 이어가고 있다. 이는 인수한 회사에서 매출이 꾸준히 나온 결과로 분석된다. 대원제약은 화장품사업에 투자를 더해 사업을 안정화시키고 미래먹거리 확보를 위한 추가 사업도 진행할 예정이다. 26일 업계에 따르면 대원제약은 올해 2분기 영업이익이 적자로 돌아섰다. 이는 앞서 인수한 화장품업 에스디생명공학을 인수와 일동제약과의 기술도입 계약 체결 등의 여파라고 대원제약 관계자는 설명했다.앞서 대원제약은 지난해 11월 에이스수성신기술투자조합 18호, 코이노, 포커스자산운용 등과 함께 꾸린 DSK컨소시엄을 통해 650억원을 투자해 에스디생
2024.08.26 16:35
셀트리온이 유럽 바이오시밀러 시장 공략에 박차를 가하고 있다.셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러 '스테키마'가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 품목허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 스테키마의 이번 품목허가는 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다. 지난 6월 말 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 '승인 권고' 의견을 받은 지 약 두 달 만이다. 셀트리온은 지난 6월과 7월 국내와 캐나다에 이어 유럽에서도 품목허가 승인을 획득하면서 자가면역질환 치료제 영역에서 더욱 탄탄한 포트폴리오를 구축하게 됐다. 앞서 출시된 램시마, 램시마SC,
2024.08.26 16:28
고려대학교 안암병원에 기부자의 벽이 세워졌다.고대안암병원은 지난 22일 기부자의 벽 설치 기념식을 가졌다고 26일 밝혔다. 기부자의 벽은 가로 15m, 세로 2.65m로 제작됐으며 고려대학교 안암병원 3층에 설치됐다. 안암병원의 발전에 기여한 기부자들에게 감사의 뜻을 전하기 위해 마련된 공간으로, 기부자들의 이름이 새겨져 있다.이 벽 우측에는 모금 브로셔와 기부약정서가 비치으며, 소액 기부가 가능한 기부 전용 키오스크가 설치돼 있어 누구나 편리하게 기부문화에 동참할 수 있다.한승범 고대안암병원장은 "기부자분들의 나눔은 안암병원이 더 나은 의료서비스를 제공하고 의학의 미래를 견인하는데 큰 힘이 되고 있다"며 "기부자의 벽
2024.08.26 16:13
이화여자대학교 의료원은 배우 문가영이 1억원을 기부했다고 26일 밝혔다.문가영은 지난 20일 이대서울병원에 소재한 보구녀관에서 열린 감사장 전달식에 참가해 기부금을 의료원 측에 전달했다. 앞서 문가영은 올 3월 발간한 첫 번째 산문집인 '파타'의 수익의 일부인 1억원을 이화의료원 발전을 위해 쾌척했다.보구녀관은 지난 1887년 설립된 한국 최초의 여성을 위한 병원이자 의학, 간호 교육이 시작된 곳으로 이화의료원의 전신이다. 문가영의 소속사 피크제이 측은 "문가영 씨는 보구녀관부터 이어 내려온 이화의료원의 역사에 감명을 받았고 이화의료원이 앞으로도 시대적 사명감을 갖고 더 발전하기를 바라는 마음으로 기부를 결정했다"고
2024.08.26 15:34
일동제약은 신약 연구개발 회사인 유노비아가 당뇨, 비만 등을 겨냥한 대사성 질환 신약 후보물질 'ID110521156'의 임상1상 후속 연구에 대한 임상시험계획(IND)를 승인받았다고 26일 밝혔다. 유노비아는 식품의약품안전처로부터 ID110521156의 반복 투여 및 단계적 용량 증가에 따른 안전성과 내약성, 약동학 및 약력학적 특성을 평가하는 다중용량상승시험(MAD)을 진행한다. 앞서 유노비아는 비임상 효능평가 및 독성평가를 통해 인슐린 분비, 혈당 조절과 관련한 유효성은 물론, 동일 계열의 경쟁 약물 대비 우수한 안전성 등을 확인했으며 최근 완료한 임상1상 단회용량상승시험(SAD)에서도 유망한 약물 특성을 확인하는 등 유의미한 결과를
2024.08.26 08:57
지아이이노베이션은 MSD와 면역항암제 내성 간암, 흑색종 및 신장암에서 GI-102와 MSD의 항 PD-1 면역항암제 '키트루다'의 병용 요법을 평가하기 위한 임상시험 협력 및 공급계약(CTCSA)을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 GI-102와 키트루다 병용투여 2상 임상은 면역항암제 치료에 불응하거나 내성을 획득해 더 이상 치료옵션이 없는 환자를 대상으로 한다. 지아이이노베이션은 시장성과 성공 가능성이 높은 전이성 간암, 흑색종 및 신장암의 3개 적응증에 집중한다.지아이이노베이션은 이미 GI-102 단독요법에서 표준치료에 실패한 흑색종 환자에서 ORR 42.9% (7명중 3명 PR)로 강력한 항암활성을 확인한 바 있다. 한편, 전임상 간암 모델에서도
2024.08.25 17:00
유한양행이 후보물질을 도입해 개발했던 렉라자가 국내 항암제 최초로 미국 식품의약국(FDA)허가를 획득했다. 유한양행은 오픈이노베이션을 통해 확보한 파이프라인을 제2, 3의 렉라자를 만들어 또 다시 기술수출 신화를 이뤄낼 계획이다.25일 제약업계에 따르면 지난 20일 존슨앤드존슨의 자회사 얀센은 리브리반트와 렉라자 병용요법으로 FDA허가를 획득했다. 렉라자는 유한양행이 지난 2015년 바이오벤처 제노스코사로부터 '레이저티닙'을 도입 후 임상을 통해 개발한 비소세포폐암 치료제다. 2018년에는 얀센에 기술수출했는데 당시 계약금과 글로벌 개발 및 판매 권리를 주는 조건으로 약 1조4000억원 규모의 계약을 체결했다.얀센이 FDA로부1
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