2024.06.11 17:06
지아이이노베이션은 미국 식품의약국(FDA)로부터 차세대 면역항암제 GI-102의 진행성 또는 전이성 육종에 대한 희귀의약품(ODD)지정을 받았다고 11일 밝혔다. 지아이이노베이션의 ODD지정은 GI-101의 메르켈 세포암에 이어 두번째다. ODD는 희귀 질환 중 연간 유병률이 10만명 미만인 난치성 질환을 목표하는 치료제에 대한 장려 제도로 희귀 질환을 목표로 하는 치료제의 경우 세액 공제, 승인신청 수수료 면제, 시판 후 7년간 독점 판매권 부여 등의 혜택이 주어진다. GI-102가 ODD 허가를 받은 육종은 암세포들이 지방, 근육, 신경, 섬유상 조직, 혈관 등 연부조직에서 형성되는 종양으로 성인 악성 종양의 약 1%를 차지한다. 특히 전체 환자![[제약바이오산책] 동아제약, 증상 맞춤 단계별 인공눈물 '아이오쿨' 출시 外](https://nimage.g-enews.com/phpwas/restmb_setimgmake.php?w=214&h=142&m=10&simg=20240611162855058233d7a51010222114721494.jpg)
2024.06.11 17:02
◆동아제약, 증상 맞춤 단계별 인공눈물 '아이오쿨' 출시동아제약은 안구건조 증상에 따라 단계별로 선택 가능한 인공눈물 브랜드 '아이오쿨'을 출시했다고 11일 밝혔다. 이 제품은 증상에 맞춘 단계별 제품 구성이 특징이다. 제품은 △아이오쿨 수 0.5% △아이오콜 수 1.0% △아이오쿨 프로 총 3가지 라인업으로 구성됐다. 아이오쿨 수 2종은 30관, 아이오쿨 프로는 60관으로 구성됐다. 1회용 개별 포장과 무보존제 사용으로 편의성과 안전성을 더했다. 이 제품들은 일반의약품으로 가까운 약국에서 구매 가능하다.◆동국제약, '메모레인캡슐' 모델로 조진웅 발탁…TV-CF 온에어동국제약은 기억력·집중력 개선제 '메모레인캡슐'의 모델로 배우
2024.06.11 11:20
대웅제약은 위식도역류질환 치료제 펙수클루가 지난 5월 기준 누적 매출 1020억 원을 기록했다고 11일 밝혔다. 국산 34호 신약 펙수클루는 대웅제약이 2008년부터 13년 간 자체 기술로 개발에 성공해 2022년 7월 출시한 칼륨 경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 제제다. 현재 적응증으로는 미란성 위식도역류질환, 급성위염 및 만성위염 위점막 병변 개선이 있다. 펙수클루는 지난 2022년 7월 출시 직후부터 고공 성장을 이어가고 있다. 2022년 11월 출시 5개월 만에 누적 매출 100억 원을, 지난해 9월에는 출시 1년 3개월 만에 누적 매출 500억 원을 넘겼다. 그리고 올해 5월 출시 2년이 채 안된 시점에 매출 1000억 원을 달성한 것이다. 원외처방액
2024.06.11 10:59
미국 국제무역위원회(ITC)가 메디톡스와 휴젤이 진행 중인 보툴리눔 톡신 균주 절취와 도용 등으로 재판을 진행중인 가운데 예비판결에서 휴젤의 손을 들어줬다. 이에 해당 판결이 최종 결론으로 이어질지 관심이 쏠리고 있다.11일 바이오업계에 따르면 ITC는 10일(미국 현지시각) 예비판결에서 메디톡스와 휴젤의 균주 절취와 관련해 "휴젤의 위반 사실이 없고 미국 관세법 337조에 위반하는 사항이 없다"는 의견을 내놓았다.앞서 메디톡스는 지난 2022년 3월 휴젤이 자사의 보툴리눔 톡신 균주 도용 등으로 휴젤과 휴젤 아메리카, 크로마파마를 ITC에 제소했다. 이번 ITC 예비판결에 휴젤은 "메디톡스의 휴젤에 대한 균주 절취 쥐장은 근거 없음
2024.06.11 09:29
일산자생한방병원은 지난 10일 경기도 고양시 고봉산을 찾아 주변에 버려진 쓰레기를 수거하고 깨끗한 등산길을 만드는 환경정화 봉사활동을 실시했다고 11일 밝혔다. 이날 일산자생한방병원 임직원과 봉사단 15명은 등산객의 왕래가 잦은 고봉산 둘레길을 거닐며 생수병, 비닐, 담배꽁초 등 환경 오염의 주범인 쓰레기와 통행에 방해가 되는 잡목들을 치우는 '플로깅'을 통해 환경정화에 앞장섰다. 고봉산은 해발 208m의 산으로 둘레길과 함께 일산의 경치를 한눈에 즐길 수 있는 전망대를 포함해 장사바위, 영천사 등 다양한 볼거리가 있어 시민들의 선호도가 높다. 플로깅은 '이삭을 줍는다'는 뜻의 스웨덴어 '플로카 업'과 영어 단어 '조깅'의
2024.06.11 09:29
JW중외제약은 일본 킷세이제약과 자궁근종 치료제 '린자골릭스'의 국내 개발 및 판매를 위한 독점 라이선스-인 계약을 체결했다고 11일 밝혔다.이번 계약을 통해 JW중외제약은 국내에서 린자골릭스에 대한 개발, 제조, 판매 및 유통할 수 있는 독점적 권한을 확보하게 됐다. 이 치료제는 하루에 한 번 먹는 성선자극호르몬분비호르몬(GnRH) 길항제로 킷세이제약이 개발한 신약이다. 이 약물은 여성 호르몬인 에스트로겐 생성을 억제해 자궁근종으로 인한 과다월경출혈 등의 증상을 효과적으로 완화시킨다.앞서 미국과 유럽에서 실시된 린자골릭스 임상3상 시험에서 호르몬 보충약물요법(ABT) 병용그룹군과 단독투여군 모두 유효성이 확인돼 지난
2024.06.11 09:29
메디톡스는 지난 10일(현지시각) 미국 국제무역위원회(ITC) 행정판사가 내린 예비판결에 대해 큰 유감을 표하며 위원회에 즉각 재검토를 요청할 것이라고 11일 밝혔다. 이날 ITC 행정판사는 '휴젤이 메디톡스의 보툴리눔 균주를 절취했다는 점이 입증되지 못했다'는 결정을 내렸다.메디톡스 관계자는 "휴젤의 위법 행위가 없다고 판단한 ITC의 예비판결에 매우 유감이지만 여전히 휴젤의 보툴리눔 톡신 제제는 불법 제품으로 메디톡스 뿐만 아니라 미국 시장에 상당한 피해를 주고 있다고 생각한다"며 "행정판사의 결정은 전체위원회 미국 항소법원 및 대통령 등 상급기관을 포함한 결정 절차 중 단지 초기에 해당할 뿐"이라고 강조했다.이어 "최
2024.06.11 09:29
휴젤은 메디톡스측가 미국 국제무역위원회(ITC)에 제기한 '보툴리눔 톡신 의약품의 미국 내 수입에 관한 불공정 행위에 대한 조사'에서 ITC가 '휴젤의 위반 사실이 없다'는 예비 심결을 받았다고 11일 밝혔다. ITC 행정법 판사는 "메디톡스 측이 제기한 ‘균주 절취’ 주장을 지지하지 않으며, 특정 보툴리눔 톡신 제품 및 그 제조 또는 관련 공정을 미국으로 수입할 경우 미국관세법 337조에 위반하는 사항은 없다"고 판단했다. 앞서 메디톡스는 지난 2022년 3월 휴젤 및 휴젤 아메리카, 크로마파마를 상대로 ITC에 본 조사를 제소했다. 소송이 진행되는 도중, 메디톡스는 디스커버리 절차를 통해 휴젤이 제출한 증거들을 확인 후 지난해 9월, 1
2024.06.11 09:29
LG화학이 고형암 환자들의 치료 기회 확대를 위한 차세대 면역관문억제제 임상개발에 본격 착수한다. LG화학은 첫 자체개발 항암신약 물질인 'LB-LR1109' 미국 임상 1상에 시험자를 등록했다고 11일 밝혔다. 이 후보물질은 'LILRB1' 억제 기전의 단일 항체 약물로 다양한 면역세포에서 발현되는 면역관문 신호 분자인 LILRB1과 암세포에서 발현돼 면역세포의 공격을 막는 단백질인 HLA-G의 결합을 방해해 체내 면역세포 전반의 기능을 동시다발적으로 활성화하는 역할을 한다.LG화학은 타깃 단백질인 LILRB1이 대표적 면역세포인 T세포 뿐만 아니라 자연살해세포, 대식세포 등 다수 면역세포의 표면에 공통적으로 발현된다는 점에서 T세포 등 단
2024.06.11 06:35
세계적인 생명공학 기업 로슈가 자사의 당뇨병 의료기기 위조품이 아마존을 통해 미국 전역에 유통됐다는 의혹을 제기하며 파문이 일고 있다고 미국 경제방송 CNBC가 10일(현지시간) 보도했다.로슈는 지난 5월, 인도 기반 제조 및 판매업체들을 상대로 혈당 측정 기기 '아큐-첵(Accu-Chek)'의 위조품을 아마존에서 판매했다는 혐의로 소송을 제기했다. 해당 소송은 금요일 공개됐다.로슈 측은 "위조된 테스트 스트립은 유효기간이 지났거나 임박한 제품에 로슈 상표와 가짜 유효기간 라벨을 부착한 것"이라며 "이는 환자들에게 심각한 건강상 위험을 초래할 수 있다"고 주장했다.이번 소송에서 아마존은 피고로 지목되진 않았으나, 로슈는 미국 내
2024.06.11 03:40
글로벌 제약사 바이엘과 삼성전자가 손잡고 갱년기 여성의 수면 장애 해결에 나선다. 삼성전자의 웨어러블 기기를 활용해 여성 건강 증진을 위한 연구를 진행하는 것이다.10일(현지시간) 펨테크인사이드에 따르면, 양사는 최근 갱년기 수면 장애(SDM) 공동 연구를 위한 전략적 파트너십을 체결했다. 이번 연구는 삼성전자의 소비자 기기에서 수집한 데이터를 활용하여 수면 장애가 여성의 건강과 삶의 질에 미치는 영향을 분석하고, 맞춤형 솔루션을 개발하는 것을 목표로 한다.갱년기 여성의 최대 60%가 겪는 수면 장애는 삶의 질을 크게 저하시키는 요인으로 꼽힌다. 하지만 아직까지 명확한 원인과 치료법이 밝혀지지 않아 많은 여성들이 고통
2024.06.10 18:55
바이오제약 산업의 글로벌 시장 확장과 주요 기술 트렌드를 담은 최신 맞춤형 보고서가 발간됐다. 데타에이아이컨설팅코리아가 발행한 이번 보고서는 바이오제약 산업의 글로벌 시장 동향, 국가별 수출 동향, 성공 사례, 데이터와 통계를 활용한 시장 전망 등을 다뤘다. 보고서에 따르면, 바이오제약 시장 규모는 2030년까지 6104억달러에 이를 것으로 예상된다. 2024년부터 2030년까지 연평균 성장률(CAGR)은 7.1%에 달할 것으로 보인다. 바이오제약은 생명체를 이용해 생산되는 의약품으로, 바이오테크놀로지 기반의 백신, 단백질 치료제, 유전자 치료제, 세포 치료제 등이 포함된다. 바이오제약 산업의 성장은 전 세계적으로 증가하는 난치병![[제약바이오산책] 보령컨슈머헬스케어, 미니캡슐 '루테인지아잔틴' 출시 外](https://nimage.g-enews.com/phpwas/restmb_setimgmake.php?w=214&h=142&m=10&simg=20240610162033055093d7a51010222114721494.jpg)
2024.06.10 16:29
◆보령컨슈머헬스케어, 미니캡슐 '루테인지아잔틴' 출시보령의 자회사인 보령컨슈머헬스케어는 초소형 캡슐로 눈 건강 관리에 도움을 주는 건강기능식품 '루테인지아잔틴'을 출시했다고 10일 밝혔다. 이 제품은 루테인과 지아잔틴의 복합 물질로 식품의약품안전처로 눈 건강에 도움을 줄 수 있는 기능성을 인정 받은 원료다. 루테인지아잔틴은 마리골드 꽃 1000g 중 3g의 극소량만 얻을 수 있는 루테인지아잔틴 복합추출물을 1일 섭취량 기준 최대함량으로 함유하고 있다. 반면 길이는 1㎝ 미만, 무게 91㎎으로 수박씨처럼 작아 남녀노소 모두 쉽고 편안하게 복용할 수 있다.◆동아제약, '취향맞춤 비타민C!' 비타그란 3종 기프트 세트 출시동아제1
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