2025.03.07 08:58
유한양행은 자회사 면역항암제 개발 전문기업 이뮨온시아가 지난 6일 한국거래소의 코스닥 상장 예비심사를 통과했다고 7일 밝혔다. 이에 따라 이뮨온시아는 증권신고서 제출을 위한 준비를 마친 후 본격적인 기업공개(IPO) 절차에 돌입할 예정이다. 이뮨온시아는 지난 2016년에 설립된 면역항암제 전문 신약개발 기업이다. 대표적인 파이프라인으로는 'IMC-001'과 'IMC-002'가 있으며 각각 임상2상과 임상1b상을 진행 중이다.NK/T세포 림프종을 대상으로 한 IMC-001는 임상2상을 진행한 결과 객관적반응률(ORR) 79%, 완전반응률(CR) 58%를 기록해 탁월한 효능과 안전성을 입증했다. IMC-002는 고형암 대상 임상 1a상에서 높은 안전성이 확인됐으
2024.11.18 14:39
GC녹십자는 기존 면역항암제에 불응하는 환자들을 치료하기 위한 혁신 신약 개발을 목표로 넥스아이와 공동개발 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 협력은 넥스아이의 종양미세환경 내 불응성 인자 발굴 플랫폼과 GC녹십자의 고유 항체 개발 기술을 결합하여 새로운 항암 치료 옵션을 제공하기 위한 것으로 양사는 항체 기반 치료제 개발을 위한 후보물질 도출부터 개발 전 과정을 포괄하는 협력관계를 구축한다. 면역항암제는 환자의 미세종양환경 내 면역세포가 암세포를 공격해 암을 치료하도록 유도하는 약물로서 글로벌 블록버스터 의약품인 '옵디보'와 '키트루다' 등이 널리 사용되고 있다. 그러나 이러한 면역항암제에 반응하지 않거나
2024.08.12 11:31
셀트리온이 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) CT-P51에 대한 임상 3상 계획을 승인받으면서 주가도 강세를 보이고 있다. 12일 한국거래소에 따르면, 오전 11시25분 현재 셀트리온 주가는 전 거래일 보다 5500원(2.81%) 상승한 20만1500원에 거래되고 있다. 셀트리온 시가총액은 이날 주가가 상승하면서 1조1935억원 증가해 43조7241억원을 기록 중이다. 이날 개장에 앞서 셀트리온은 CP-P51의 미국 임상 3상 임상시험계획서를 승인받았다고 밝혔다. 이에 따라 셀트리온은 전이성 비소세포폐암 환자 606명을 대상으로 오리지널약과 CT-P51 간의 동등성과 유효성
2024.04.18 11:13
차백신연구소는 지난 5일~10일 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 열린 미국암연구학회(AACR)에서 면역항암제 CVI-CT-001을 면역관문억제제, 화학항암제 등 기존 항암제와 병용 투여한 전임상 결과를 포스터로 발표했다고 18일 밝혔다. AACR은 미국임상종양학회(ASCO), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암 학회로 꼽힌다. 전 세계 암 연구분야 전문가와 업계 관계자가 모여 항암치료와 신약 연구개발을 논의한다. 차백신연구소의 CVI-CT-001은 연구소가 독자개발한 면역증강제 엘-팜포를 활용한 면역항암제로, 암세포의 사멸을 유도하고 종양미세환경을 저면역원성에서 고면역원성으로 바꾸는 역할을 한다. 차백신연구소는 이번 연구에서 △저
2024.04.08 13:35
지아이이노베이션은 차세대 면역항암제 GI-102의 피하주사(SC) 제형 개발을 포함한 임상 1/2상을 위한 임상시험계획(IND) 변경을 식품의약품안전처에 신청했다고 8일 밝혔다. 이번 IND는 피하주사 단독요법 추가 뿐 아니라 기존 순항 중인 정맥주사 제형의 화학항암제 등 병용요법 임상2상 추가에 따른 적응형 임상설계 변경 건이다. 정맥주사와 유사한 약동학을 나타낸 GI-102의 피하주사는 자체 공정개발 노하우를 통해 피하주사 제형 개발을 완료하여 제형 변경에 따른 로열티 지출이 발생하지 않는 장점을 가진다. 또한 약 50조원 시장 규모의 블록버스터 피하주사 면역항암제들과 병용 파트너로서의 투약 편의성 증대 등 상승효과가 기대된다2024.03.14 09:20
지아이이노베이션은 면역항암제 GI-101A·GI-102에 대한 물질특허가 유럽에서 등록됐다고 14일 밝혔다.GI-101A·GI-102는 앞서 지난 2022년 미국 및 일본에서 물질특허가 등록된 바 있으며 이번 유럽특허 등록으로 전세계 의약품시장의 약 80%의 점유율을 차지하는 주요 국가에서 GI-101A·GI-102에 대한 독점 권리를 확보했다. 물질특허는 물질 그 자체에 부여되는 특허로 특허권리범위에 해당하는 물질은 제3자가 어떠한 용도로도 개발사의 허락을 받지 않고 실시할 수 없다. 이에 따라 GI-101A·GI-102에 대한 유럽특허 등록은 해당 물질의 모든 사업화 영역에 대한 강력한 보호를 의미하며 글로벌 시장에서 기술매력도를 크게 향상시킬 수 있
2024.03.06 16:23
유한양행은 개발중인 면역항암제 'YH32367(ABL105)'과 'YH41723(IMC202)'의 비임상 연구 결과를 미국암학회(AACR 2024)에서 발표한다고 6일 밝혔다.면역항암제 2종 비임상 결과는 오는 4월 5일부터 4월 10일(미국 현지시간)까지 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 개최되는 AACR 2024 연례 학술대회에서 포스터로 발표될 예정이며 이와 관련된 초록은 3월 5일 학회 홈페이지를 통해 공개됐다.YH32367은 유한양행이 에이비엘바이오와 공동연구를 통해 개발한 면역항암제 후보물질이다. 유방암, 위암, 담도암 등 다수의 HER2 발현 고형암에서 기존 항암 치료에 내성을 보이는 환자를 대상으로 현재 유한양행이 한국과 호주에서 임상1상을 진행하고
2024.02.19 15:42
한미약품은 독자 개발한 이중항체 플랫폼 기술 '펜탐바디' 적용한 차세대 면역항암제 BH3120의 임상 시험에서 첫 환자 투약이 시작됐다고 19일 밝혔다. BH3120 임상 시험은 글로벌 임상 연구로, 현재 한국과 미국에서 동시에 진행되고 있다.한미약품은 국내 대학병원에서 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 BH3120을 평가하는 임상1상에 참여하는 첫 번째 환자를 등록하고 첫 투약을 완료했다.북경한미약품과 공동 개발중인 BH3120은 하나의 항체가 서로 다른 2개 표적에 동시 결합하는 이중항체 플랫폼 기술 펜탐바디가 적용한 항암신약으로 PD-L1이 과발현된 암조직에서는 강력한 면역항암 효과를 유도하면서도 정상조직에서는 불필요
2024.01.30 09:18
와이바이오로직스는 이뮨온시아와 이중항체 신약 후보물질 개발을 위한 공동 연구 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 단 타깃 및 적응증 등 구체적인 내용은 공개하지 않았다.이번 공동연구를 통해 양사는 신규 면역관문 타깃 이중항체를 제작해 고형암 종양미세환경 내 면역세포의 활성을 크게 증진할 수 있는 신약 파이프라인을 개발할 계획이다. 일부 암 환자에서 PD-(L)1 항체가 T세포의 활성을 촉진해 극적인 항암 효능을 나타내지만 여전히 많은 고형암 환자는 종양미세환경 내 면역세포의 활성이 크게 떨어져 있고, T세포의 침투도 낮아 PD-(L)1 항체에 반응하지 않는다. 이 때문에 종양 내 면역세포의 활성을 증진할 수 있는 치료제에 대한
2024.01.29 18:18
지아이이노베이션은 에스엘백시젠, 프로젠과 전이성 전립선암 대상 면역항암제와 암 백신의 병용 요법 치료제를 개발하기 위한 업무 협약을 체결했다고 29일 밝혔다.협약에 따라 표준 치료에 실패한 전립선암 환자 최대 72명을 대상으로 면역항암제 'GI-101A'와 DNA 백신 치료제 'PG-101'을 병용하는 연구자 임상이 진행된다. 이재련 서울아산병원 종양내과 교수가 임상을 주도하며 연구자 임상은 임상 시험 기획·수행·결과 보고 등 임상의 모든 과정을 연구자가 주도하는 것으로 기존 임상처럼 3단계로 나뉘지 않는다. 지난 23일 서울아산병원에서 첫 환자 투여가 진행됐다.지아이이노베이션은 이 병용 요법으로 면역 치료 효과를 극대화하고
2023.11.27 13:26
글로벌 제약사인 베링거인겔하임이 스위스 바이오벤처기업인 T3파마슈티컬스를 인수하면서 면역항암제 파이프라인 강화에 나섰다.27일 베링거인겔하임에 따르면 이 회사는 지난 23일(현지시간) T3파마슈티컬스를 5억800만 달러(약 6620억원)에 인수했다. T3파마슈티컬스는 살아있는 박테리아를 바탕으로 면역 조절 단백질을 암세포와 종양 미세 환경에 전달하는 독자적인 치료제플랫폼을 보유하고 있는 기업이다.베링겅인겔하임은 이번 인수를 통해 새로운 면역 조절 암 치료법을 개발해 암으로 고통받는 사람들의 삶을 변화시킬 계획이라고 전했다.T3파마슈티컬스의 플랫폼은 건강한 조직을 보존하면서 종양 미세환경에 생체활성 단백질을 직접
2023.10.13 10:38
지아이이노베이션은 퓨쳐메디신과 4세대 대사면역항암제 개발을 위한 공동연구 업무협약(MOU)을 체결했다고 13일 밝혔다. 양사는 구체적으로 △상호 기술교류 △비임상·중개연구 △임상개발 △국가 R&D 연구과제 선정 등 신약개발 전주기에 걸친 양사의 축적된 경험, 전문성 및 인적·물적 인프라의 시너지 극대화를 도모한다. 지아이이노베이션은 GI-스마트 플랫폼 기술을 활용해 개발한 4세대 이중융합 대사면역항암제 임상시험을 앞두고 있으며 퓨쳐메디신은 면역관문억제제와의 병용투여에 효과적인 A2AAR 길항제에 대한 비임상 실험을 마무리한 상태다. 양사는 이 같은 자체 면역항암제 개발 기술력을 기반으로 공동연구를 통해 효과적인
2023.10.03 17:11
CG인바이츠가 판권을 보유한 면역항암제 '캄렐리주맙'의 여러 연구 결과를 이달진행되는 유럽종양학회(ESMO 2023)에서 공개한다고 3일 밝혔다.이번 ESMO 2023은 스페인 마드리드에서 개최되며 오는 20일부터 24일(현지시간)까지 진행된다. CG인바이츠는 캄렐리주맙의 다양한 적응증에 대한 연구결과를 발표할 계획이다.핵심 파트너사인 항서제약에 따르면 ESMO에서 공개하는 캄렐리주맙 주요 연구 결과는 △국소적으로 진행된 절제 가능한 위 또는 위식도-접합부 선암종에 대한 캄렐리주맙과 리보세라닙·화학치료 3중 병용 임상 3상의 첫 번째 중간 분석 결과 △절제 가능한 비소세포폐암 환자 대상 수술 전 항암치료요법으로 캄렐리주맙과 아파
2023.09.13 10:38
엔솔바이오사이언스는 삼중음성유방암(TNBC) 기존 치료방법인 면역항암제-화학항암제 병용요법에 카리스1000(이하 C1K)를 추가하는 3중 요법의 동물실험에서 C1K 병용으로 종양 부피가 59.3% 감소하는 결과를 확인했다고 13일 밝혔다. 이는 항암제 C1K의 병용 효과를 확인한 점에서 면역항암제의 한계를 극복하는 C1K 병용해법을 확보한 것으로 평가 받았다. 현재 C1K는 건강한 사람을 대상으로 약물의 안전성을 확인하는 임상 1a 시험이 이미 종료되어 통계 분석 중에 있고 내년 하반기에 면역항암제-항암화학요법-C1K 3중 병용 임상1b/2a를 진행할 예정이다. 3중 병용 임상에서 C1K 병용 효능이 재현될 경우 엔솔바이오사이언스는 글로벌 면역항
2023.05.30 13:42
삼진제약은 인공지능(AI) 신약개발 기업 '인세리브로'와 공동개발 중인 '혁신면역항암제' 과제가 과학기술정보통신부에서 지원하는 '인공지능 활용 혁신신약 발굴사업'에 선정됐다고 30일 밝혔다. 이번 연구과제 전체 규모는 4년간 총 73억원(정부출연금 57억원)이다.삼진제약은 향후 인세리브로, 서울아산병원, 트라이얼인포매틱스와의 협업을 통해 신약개발 전주기에 사용하게 될 고도화 된 AI 플랫폼을 개발하고 이를 활용한 임상 진입 면역항암제 후보물질 발굴에 나선다.주관 기관이 된 삼진제약은 이번 과제를 총괄하게 되며 오랜기간축적 된 신야객발 경험과 다년 간에 걸친 항암제 개발 역량을 초석 삼아 후보물질을 발굴하고 검증할 계획1
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