셀트리온, 옴리클롬 AI제형 CHMP 변경허가 승인 권고 획득
셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 '옴리클로' 자동주사제(AI) 제형 추가에 대한 변경허가 '승인 권고' 의견을 받았다고 31일 밝혔다. 이번 승인권고는 당시 허가 받은 75㎎·150㎎ 사전충전형주사제(PFS) 제형에 이어 75㎎·150㎎ AI 제형을 추가로 승인받기 위한 변경사항으로 환자들의 자가주사형 투여 옵션 확대 및 치료 편의성 강화를 위한 목적이다. 셀트리온은 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 옴리클로의 글로벌 임상3상을 통해 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을 입증하고 안전성에서도 유사성을 확인했다. 옴리클로의 오리지널 의약품 졸레어는 알레르기성 천식, 비용종을 동
2025.03.28 13:25
휴온스그룹은 윤성태 회장이 올해 창립 60주년을 맞은 휴온스그룹의 대도약을 위해 경영 일선에 복귀한다고 28일 밝혔다.휴온스그룹 지주사인 휴온스글로벌은 이날 성남 판교 사옥에서 정기 주주총회 및 이사회를 개최했다.이날 휴온스글로벌 주주총회에서는 상정된 △재무제표 및 배당 승인 △정관변경 △자본준비금 감소 △사내이사 송수영 선임 △사외이사 한승범 선임 △감사위원이 되는 사외이사 이규연 선임 △감사위원회 위원 한승범 선임 △이사 보수한도 승인 등 모든 안건이 원안대로 통과했다.휴온스글로벌 이사회에서는 윤 회장의 대표이사 선임이 가결됐다. 이로써 휴온스글로벌은 윤성태·송수영 각자대표 체제를 갖추게 됐다.윤 회
2025.03.28 11:33
일동제약은 영남 산불 사태와 관련해 피해 지역을 돕기 위한 물품 기부에 동참한다고 28일 밝혔다.일동제약은 사회복지공동모금회, 의성군청, 경북약사회 등과 협력해 자사의 건강기능식품, 의약품, 의약외품 등 시가 6000만 원 상당의 물품을 재해 지역에 전달한다.기부 품목은 △마이니 부스터 비타민 △마이니 슈퍼비 스트레스 피로케어 △지큐랩 장건강 생유산균 코어 △비타민 음료 아로골드 △고품질 상처 밴드 케어리브 △창상 관리 습윤드레싱 메디터치 △해열·진통·소염제 캐롤 나이트 연질캡슐 등이다.해당 물품들은 각 지역의 관계 기관 및 시설로 보내져 피해 지역 주민들과 화재 대응 인력을 위한 구호품 및 위문품 등으로 활용된
2025.03.28 11:29
삼진제약은 KBO 한국야구위원회와 '디지털 스폰서십'을 체결하고 대표 품목인 효과 빠른 해열진통제 '게보린', 토탈헬스케어 브랜드인 '위시헬씨'의 프리미엄 건기식 '하루엔진 시리즈'등에 관한 브랜드 마케팅을 전개한다고 28일 밝혔다.이날 조인식은 KBO 사옥에서 조규석 삼진제약 대표이사와 허구연 KBO총재 그리고 문정균 대표이사, 박근찬 사무총장, 김남우 사업본부장 등 KBO의 주요 임직원이 참석한 가운데 치러졌다. 스폰서십은 리그 최초로 진행된 디지털 전용 스폰서십 계약으로서 디지털 콘텐츠 중심의 마케팅 환경에서 스포츠와 헬스케어 브랜드가 함께 새로운 팬 경험을 제시하고자 하는데 중점을 뒀다.삼진제약은 앞으로 KBO와의
2025.03.28 09:27
대웅제약은 오는 4월 25일부터 30일까지 미국 시카고에서 개최되는 미국 암연구학회(AACR 2025)에서 항암제 신약 △DWP216 △DWP217 △DWP223 3개의 파이프라인을 소개하며 후보물질들에 대한 전임상 결과 등을 총 4건의 포스터로 발표한다고 28일 밝혔다. DWP216은 TEAD1 단백질만을 정밀하게 겨냥해 NF2 변이 암종을 타깃하는 표적항암제다. 종양 억제 유전자 NF2에 변이가 생기면 암 관련 유전자 발현을 유도하는 TEAD의 활성이 증가하는데 DWP216은 이를 선택적으로 억제함으로써 치료 효과를 나타낸다. NF2 변이 암종에 특화된 표적치료제가 전무한 상황에서 새로운 치료 옵션으로 주목받고 있으며 모든 유형의 TEAD를 억제하는 기존 억제제
2025.03.27 18:30
휴온스그룹이 대형 산불로 피해를 입은 경남∙경북 등 지역 주민들을 위로하기 위해 나섰다고 27일 밝혔다.휴온스그룹은 산불로 특별재난지역으로 지정된 경남 산청군, 하동군, 경북 의성군, 울산 울주군 일대의 산불 피해 복구와 이재민 지원을 위해 성금 3억원 기부를 결정했다.이번 기부는 지주회사 휴온스글로벌을 비롯해 휴온스, 휴메딕스, 휴온스바이오파마, 휴온스메디텍, 휴엠앤씨, 휴온스푸디언스, 휴온스생명과학, 팬젠, 푸드어셈블, 휴온스랩 등 가족사들이 산불 피해 이재민을 돕기 위해 십시일반으로 모였다. 사랑의열매 사회복지공동모금회에 3억원의 현금을 기탁한다.구호성금은 갑작스러운 화마로 보금자리를 잃은 피해주민들의
2025.03.27 18:26
◆동화약품, '제주 보메차' 출시동화약품은 100% 제주산 메밀과 보리를 콜드브루 방식으로 추출해 메밀 고유의 구수함과 깔끔한 풍미를 선사하는 차음료 '제주 보메차'를 출시했다고 27일 밝혔다. 이 제품은 콜드브루 방식으로 우려내 원료 고유의 풍미를 살린 제주 보메차는 깔끔하고 부드러운 목 넘김이 특징이며 제주도의 자연을 연상시키는 세련되고 감각적인 디자인에 가볍고 휴대성이 좋은 500㎖ 용량의 페트로 출시됐다. 이 제품은 전국 GS25 편의점에서 만나볼 수 있으며 대리점 등 다양한 유통 채널을 통해 소비자에게 선보일 예정이다.◆동아제약, 반려동물 장&구강 건강 유산균 '벳플 락토덴탈' 출시동아제약의 마인드풀 펫 헬스케어
2025.03.28 09:33
셀트리온의 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 '베그젤마'가 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 지난해 750억원 이상의 매출을 기록했다고 28일 밝혔다. 의약품 시장 조사기관인 아이큐비아에 따르면 베그젤마는 지난해 말 기준 미국에서 6%가 넘는 점유율을 기록했다. 베그젤마는 지난해 전체 연매출 2212억원을 기록한 가운데 미국에서만 758억원의 매출을 올렸다. 베그젤마의 매출 성장은 올해도 계속될 것이라고 셀트리온 관계자는 설명했다. 꾸준한 성장세를 이어온 유럽에서 제품 출시 지역을 확대할 계획이며 미국에서도 보험사와의 네트워크를 강화해 환급 커버리지 확대를 이어갈 예정이다. 또한 중남미 등 신규 지역으로 출시를 확대해
2025.03.27 17:52
이엔셀은 서울아산병원과 임상연구 및 첨단재생의료 임상연구를 위한 위탁개발생산(CDMO)추가 생산 계약을 완료했다고 27일 밝혔다.이번 계약의 주요 사항은 양 사간 비밀 유지 협약에 따라 공개되지 않는다. 이엔셀은 지난 2023년부터 서울아산병원에 임상연구 및 첨단재생의료 관련 세포를 공급해 왔으며 이번 추가 계약을 통해 지속적이고 안정적인 세포 공급이 가능해진 것으로 판단하고 있다. 이엔셀은 이번 추가 계약을 통해 독보적인 원료세포 제조 및 공급능력을 바탕으로 고객사의 요구에 부합하는 고품질의 제품을 안정적으로 공급 가능한 업체임을 입증했다.또한 이엔셀은 지난 2월 21일부터 개정된 첨단재생의료법을 통해 첨단재생의
2025.03.27 17:26
에스티팜이 올해 1분기부터 수주 물량을 늘리면서 시장 관심을 끌고 있다.27일 에스티팜은 최근 미국 바이오 회사와 총 400억원 규모의 올리고 뉴클레오타이드 기반 치료제 원료공급 계약을 체결했다고 밝혔다. 유럽소재 글로벌 제약사를 상대로 220억원, 또 다른 유럽 제약사와 213억원, 미국 제약사와 71억원, 유럽 제약사와 47억원 등 크고 작은 계약 소식을 알렸다. 1분기 총 수주금액은 900억원 넘어섰고 올리고로만 수주 잔고가 2억 달러를 돌파했다.계속 되는 수주는 올해 4분기에 가동될 에스티팜 제2올리고동 가동에도 긍정적인 영향을 끼칠 것으로 보인다. 수주된 물량이 제2올리고동을 통해 생산될 수 있고 가동률이 증가하면 자연스럽
2025.03.26 17:22
SK바이오팜은 정기 주주총회를 통해 새로운 사외이사를 선임하고 이어진 이사회에서 이사회 의장을 임명했다고 26일 밝혔다. SK바이오팜은 창사 이래 최초로 여성 이사회 의장을 선임했다. 서지희 신임 이사회 의장은 30여 년간 회계, 감사, 위험관리 분야에서 전문성을 쌓아왔다. KPMG 삼정회계법인 파트너를 역임하며 다수 기업의 회계 및 감사, 리스크 관리 업무를 총괄했으며 지난해 3월 SK바이오팜 사외이사로 선임된 이후 감사위원회 등 주요 위원회에서 활발히 활동해왔다. 서 의장은 회계·재무, 리스크 관리 분야에 대한 전문성을 바탕으로 투명한 지배구조 확립과 책임경영을 이끌 적임자로 평가되어 의장으로 올랐다. 또한 김용진 서울
2025.03.25 15:57
프로젠은 차세대 비만·당뇨 치료제 'PG-102'의 임상1상 반복투여 시험에서 우수한 체중 감소 효과와 내약성을 확인했다고 25일 밝혔다. PG-102 의 임상1상 시험은 총 3개의 파트로 구성됐으며 회사는 작년 미국당뇨병학회(ADA)에서 단회 투여시험을 통한 우수한 안전성과 내약성을 보고한 이후 빠른 속도로 과체중 및 비만 환자 대상으로 반복 투여시험에서 추가적인 안전성과 예비 유효성 평가를 완료했다.이번 파트는 비만 대상자 34명을 2개 코호트로 나누어 진행됐으며 그중 PG-102 또는 위약을 주 1회 투여받은 16명의 코호트 2에서 눈가림 상태에서의 PG-102 투여 예상 시험대상자들은 5주 만에 평균 4.8%의 체중 감소를 보였고 최대 8.7
2025.03.25 13:02
서정진 셀트리온 회장의 재선임안건이 의결된 셀트리온 정기 주주총회에서 소액주주들이 불만이 쏟아졌다. 하지만 모든 안건이 통과되면서 서 회장의 임기가 2년 연장됐다.25일 셀트리온은 인천 연수구 송도동에 위치한 송도컨벤시아에서 제34지 정기 주주총회가 진행됐다. 정기주총에서 셀트리온의 보고사항으로는 △제34기 감사보고 및 영업보고 △제34기 내부회계괸리제도 운영실태 보고가 이뤄졌고 뒤이어 부의안건으로 △제34기 재무제표 승인의 건 △자본준비금 감액 승인의 건 △이사 선임의 건 △이사 보수한도 승인의 건 △임원퇴직금지급규정 개정의 건 등의 안건이 결의됐다.이번 주총에는 전체 주식의 60.67%가 확보돼 보통결의와 특
2025.03.27 18:03
이대목동병원은 김한수 병원장은 아동학대 예방 캠페인에 참여했다고 27일 밝혔다.'아이를 있는 그대로 존중, 긍정양육'슬로건으로 시행되는 이번 캠페인은 아동학대를 예방하고 긍정 양육문화를 확산하기 위해 지난해 5월부터 보건복지부와 아동권리보장원이 진행하고 있다.유광하 건국대병원장의 지목을 받아 캠페인에 참여한 김 병원장은 "아동학대는 단순히 아이에 대한 신체적 가해만을 뜻하는 것이 아니라 정서적 학대, 방임 및 유기도 해당된다"며 "릴레이 캠페인을 통해 아동학대에 대한 사회적 관심과 예방을 위한 노력들이 이뤄졌으면 좋겠다"고 말했다. 김 병원장은 다음 릴레이 캠페인 대상자로 이성규 대한병원협회장과 이금희 아나
2025.03.27 17:57
한림대학교한강성심병원과 사회복지법인 한림화상재단이 최근 경상권에서 발생한 산불로 인해 안타까운 피해를 입은 이웃을 돕기 위해 나섰다고 27일 밝혔다.한림대학교한강성심병원과 한림화상재단은 최근 경북, 경남, 울산 등 경상권에서 발생한 대형 산불로 피해를 입은 주민들이 조속히 일상으로 복귀할 수 있도록 △화상환자 수술 및 재활치료 △화재로 인한 트라우마 전문 심리치료 △생계·주거비 등 1억원을 지원할 방침이다.현재 경북 의성에서 발생한 대형 산불로 화상을 입은 환자 1명이 한림대학교한강성심병원 화상중환자실에서 치료 중이며 한림대한강성심병원과 한림화상재단은 이 환자에게 수술·재활에 대한 치료비와 생계비, 화
2025.03.26 13:24
한림대학교성심병원은 지난 19일 진료지원간호사 발대식을 열었다고 26일 밝혔다.이날 행사에는 김형수 병원장과 강준구 진료부원장, 하상욱 기획실장 등 주요 경영진과 각 진료과의 센터장 및 임상과장, 분과장, 교수진, 그리고 177명의 진료지원간호사 등 약 240명이 참석했다.진료지원간호사는 의사와 간호사, 환자 사이의 중요한 연결고리로서 진료 효율성과 환자 경험 개선에 핵심적인 역할을 맡게 된다. 이번 발대식은 '협력과 혁신으로 만들어가는 진료지원간호사'란 주제로 이들의 공식적인 출범을 알리고 운영 현황과 향후 계획을 공유하기 위해 마련됐다.향후 한림대성심병원은 진료지원간호사 운영체계 강화를 통해 환자 치료의 연속성
2025.03.25 16:21
고려대학교 안산병원은 병원 야외 주차장에서 교육동 지하주차장 완공식을 개최했다. 주차장은 사용승인 등 시의 행정적인 절차를 마치고 4월 중 본격적인 운영에 들어갈 예정이라고 25일 밝혔다. 이날 완공식에는 윤을식 고려대의무부총장 겸 의료원장, 손호성 의무기획처장, 김학준 의학연구처장 등 내외빈 30여 명이 참석해 주차장 완공을 축하했다. 주차장은 병원 북측 보조출입구 인근 교육동 건설 예정 부지에 마련됐으며 지상부를 포함한 연면적 8706㎡, 232면 규모를 자랑한다. 이번 주차장 조성으로 병원의 총 주차면수는 877면에서 982면으로 확대됐다. 교육동 지하주차장 진입로 건설 등을 위해 기존 지상 주차장 일부를 철거한 결과,
2025.03.24 16:16
고려대학교의료원의 산하 3개 병원장이 임명됐다고 24일 밝혔다. 고려대 구로병원장은 대장항문외과 민병욱 교수, 고려대 안산병원장은 정형외과 서동훈 교수가 신임됐고, 고려대 안암병원장은 정형외과 한승범 교수가 연임됐다. 임기는 오는 4월 1일부터 2027년 3월 31일까지다. 연임하게 된 한 안암병원장은 1966년생으로 고려대학교 의과대학을 졸업하고, 동 대학원에서 석·박사학위를 취득했다. 무릎과 고관절, 인공관절 치환술의 명의로 국내 최초로 내비게이션을 이용한 인공관절 수술을 시행했다. 고대안암병원 수술실장, 진료협력센터장, 진료부원장을 역임했고 현재 안암병원장을 맡고 있다. 상급종합병원협의회 회장, 대한정형외과학회
2025.03.24 09:19
자생한방병원은 버지니아 통합의학대학교(VUIM)와 업무협약을 체결했다고 24일 밝혔다. VUIM은 지난2004년 미국 버지니아주 페어팩스 지역에 설립된 대학교로, 미국 연방정부 교육부 산하 '한의학 및 한약학 인증위원회(ACAHM)'의 최초 인증을 받은 교육기관이다. 이 학교는 침술, 한약 및 통합의학 석∙박사 과정을 제공하며, 근거중심 연구 등으로 미국 내 통합의학 교육 우수성을 인정받고 있다. 앞서 자생한방병원 의료진은 이달 초 미국 시애틀에서 열린 '국제통합의학 연합학회(ACIMH)'에 아시아 유일 의료기관으로 참석, 연구 성과 등을 발표하면서 VUIM 측과 만남을 가졌다. 이 자리에서 양사는 통합의학 세계화를 위한 지속적인 교육과
