휴젤, 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스' 300유닛 식약처 품목허가 획득

토털 메디컬 에스테틱 전문기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)은 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스(Botulax)' 300유닛(unit) 용량 제품의 판매를 승인받았다고 29일 밝혔다.

휴젤은 2010년 눈꺼풀 경련 적응증을 대상으로 보툴렉스 100유닛 용량 제품 품목허가를 획득하면서 국내 시장에 출사표를 던졌다. 이후 50유닛, 150유닛, 200유닛을 차례로 승인 받았으며 ▲미간주름 ▲뇌졸중 후 상지근육경직 ▲소아뇌성마비 첨족기형 ▲외안각주름(눈가주름) 등으로 적응증을 확대해왔다.
이후 휴젤은 시장에서의 요구에 맞춰 의료진 선택 폭을 확대하기 위해 300유닛 용량 제품의 허가를 추진했다. 이번에 품목허가를 획득한 300유닛의 적응증은 뇌졸중 후 상지근육경직, 소아뇌성마비 첨족기형 2개다.

휴젤 관계자는 "보툴렉스는 우수한 제품력과 안전성을 바탕으로 지난 10년간 국내 시장에서 괄목할 만한 성장을 이뤄냈다"면서 "각 적응증에 대한 시장의 요구를 고려해 용량 옵션을 확대했으며 이를 바탕으로 휴젤의 보툴렉스는 압도적인 시장 지배력을 가질 수 있을 것"이라고 말했다.

황재용 글로벌이코노믹 기자 hsoul38@g-enews.com