SK바이오팜, 이그니스 테라퓨틱스 통해 中 NDA 제출

SK바이오팜은 6D 캐피탈과 설립한 합작법인 '이그니스 테라퓨틱스'가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 뇌전증 신약 '세노바메이트'의 신약허가신청(NDA)을 제출했다고 4일 공시했다.

중국은 약 1000만 명의 뇌전증 환자가 있는 세계 최대 시장 중 하나로 뇌전증에 대한 효과적인 치료 옵션에 대한 높은 수요가 존재한다. 세노바메이트는 기존 치료제로 조절되지 않는 뇌전증 환자들에게 보이는 뛰어난 치료 효과를 바탕으로 중국 내에서 새로운 표준 치료제가 될 가능성이 높다.
이그니스 테라퓨틱스는 중국 내에서 SK바이오팜이 개발한 세노바메이트와 솔리암페톨, 그리고 기타 충추신경계(CNS) 치료제 후보물질들을 중화권에 상업화하기 위한 판권을 보유하고 있다.

SK바이오팜이 개발해 미국 식품의약국(FDA) 승인 받고 글로벌 판매 중인 혁신 신약 솔리암페톨도 세노바메이트와 함께 NDA 제출을 완료했다. 지난 4월에는 비마약성 통증 치료제 후보물질 또한 기술 이전이 진행된 바 있다. 이그니스 테라퓨틱스는 지역 특화 상업화 모델 개발을 통해 중국 내 신약 접근성을 강화하고 CNS 질환 치료의 새로운 패러다임을 제시하는 것을 목표로 하고 있다.
세노바메이트는 현재 미국과 유럽을 포함한 글로벌 주요 시장에서 성공적으로 상용화됐으며 중국 NDA 신청을 통해 SK바이오팜의 글로벌 확장 전략에 한층 더 탄력을 줄 전망이다. 또한 이번 NDA제출을 기념하고자 양사 임직원이 공동으로 중국 현지에서 NDA신청 기념 세리머니를 개최했다.

SK바이오팜은 이날 이그니스 테라퓨틱스의 중국 NDA 신청으로 미화 1500만 불(약 212억원)의 마일스톤 기술료를 수취할 예정임을 투자판단 관련 주요 경영사항으로 공시했다.

에일린 롱 이그니스 테라퓨틱스 대표는 "중국 시장에서 세노바메이트에 대한 기대가 높을 것으로 전망한다"며 "환자들에게 더 나은 삶의 질을 제공하기 위해 최선을 다하겠다"고 말했다.

이동훈 SK바이오팜 사장은 "중국은 세계에서 가장 빠르게 성장하는 의료 시장 중 하나"라며 "이번 NDA 신청이 세노바메이트의 성장 가능성을 극대화할 수 있는 중요한 분수령이라 믿는다"고 전했다.


이재현 글로벌이코노믹 기자 kiscezyr@g-enews.com