셀트리온, '스텔라라' 바이오시밀러 글로벌 3상 임상시험 개시

셀트리온은 자가면역질환 치료제 '스텔라라(성분명 우스테키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 글로벌 3상 임상시험을 본격 개시했다고 20일 밝혔다.

인터루킨(IL)-12, 23 억제제인 스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제다. 얀센의 모회사인 존슨앤존슨(Johnson&Johnson)의 2019년 경영실적 기준 연매출 7조원에 이르는 글로벌 블록버스터 의약품이다.
셀트리온은 지난 6월 1상 임상시험에 착수하며 CT-P43 개발을 본격화 했다. 이번 3상은 2022년 하반기 종료를 목표로 하고 있다. 셀트리온은 3상 임상연구에서 CT-P43의 안전성과 유효성을 집중 평가하는 한편 스텔라라의 미국 물질특허가 만료되는 2023년 9월, 유럽 물질특허 만료 시기인 2024년 7월에 맞춰 CT-P43을 상업화 한다는 계획이다.

셀트리온은 CT-P43을 출시하면 TNF-α(종양괴사인자-α) 억제제 '램시마(IV, SC)' 제품군과 'CT-P17(휴미라 바이오시밀러)'과 함께 자가면역질환 치료제 시장에서 다양한 포트폴리오를 확보하게 된다.
셀트리온 관계자는 "셀트리온은 TNF-α 억제제 시장과 함께 인터루킨 억제제 시장까지 글로벌 자가면역질환 시장에서 풍부한 제품 라인업을 구축해 시장을 계속 선도해 나가겠다"고 말했다.


황재용 글로벌이코노믹 기자 hsoul38@g-enews.com