JW중외제약 '리바로', 당뇨병 안전성 공인 31개국으로 확대

JW중외제약은 리바로(성분명 피타바스타틴)의 당뇨병 안전성을 공인하는 국가가 기존 21개국에서 31개국으로 늘었다고 23일 밝혔다.

리바로는 스타틴 계열의 이상지지혈증 치료제며 스타틴 계열은 당뇨병 발생 위험을 높일 수 있는 부작용이 있다.
그러나 JW중외제약은 2016년 3월 영국을 시작으로 지난해 8월까지 포르투갈, 그리스, 독일, 프랑스, 아일랜드, 오스트리아 등 총 21개 국가 보건당국으로부터 리바로의 당뇨병 안전성을 공인받았다.

이후 최근 싱가포르, 말레이시아, 레바논, 사우디아라비아, 바레인, 요르단, 쿠웨이트, 오만, 카타르, 아랍에미리트 등 총 10개 국가가 추가됐다. 이에 따라 JW중외제약은 이 국가에서 리바로의 의약품설명서(SmPC)에 '당뇨병 위험 징후 없음' 문구를 삽입할 수 있게 됐다. 이는 스타틴 계열 중 유일하다.
JW중외제약은 해당 국가들이 피타바스타틴이 위약과 대비해 당뇨병 유발 위험을 18% 가량 낮췄다는 'J-PREDICT' 연구와 피타바스타틴 약제로 진행된 15개의 연구 결과를 종합 비교한 메타분석 연구 결과에 입각해 리바로의 안전성을 공식 인정했다고 설명했다.

JW중외제약 관계자는 "최근 발표된 임상연구 등 다양한 학술 자료를 바탕으로 피타바스타틴이 당뇨병 발생 위험이 낮은 유일한 스타틴 제제라는 점을 다시 한 번 입증했다"면서 "앞으로도 이 같은 추세가 더 많은 국가로 확산될 것으로 예상된다"고 말했다.


황재용 글로벌이코노믹 기자 hsoul38@g-enews.com