대웅제약, 티온랩 테라퓨틱스-대한뉴팜-다림바이오텍과 월1회 비만 치료제 공동개발 나서

대웅제약은 티온랩 테라퓨틱스, 대한뉴팜, 다림바이오텍과 '비만 치료 4주 지속형 주사제' 공동 개발을 위한 계약을 체결했다고 12일 밝혔다.

4사는 컨소시엄을 구성해 비임상부터 임상, 개발, 허가까지 각 사의 역량을 모아 신속하게 개발할 계획이다. 대웅제약은 티온랩 테라퓨틱스의 장기 지속형 약물 전달 플랫폼 기술인 '마이크로스피어'를 접목해 기존 주 1회 투여하던 비만 치료제의 투여 주기를 월 1회로 연장한다.
기존 기술은 약물이 투여되면 초기 급격한 방출로 시간이 지남에 따라 효과가 감소하여 결국 유효 용량 이하로 떨어지는 경우가 많다. 또 급격한 체내 약물 농도 상승으로 인해 소화 불량, 구토, 오심, 어지러움과 같은 이상 반응이 나타날 수 있다.

마이크로스피어 기술은 초기 급격한 방출 없이 약물이 서서히 방출되어 약효를 지속하는 것이 특징이다. 덕분에 초기 방출로 인한 이상 반응 발생률도 낮춘 것이 특징이다.
또한 약물 전달 입자안에 세마글루타이드를 20% 고밀도로 탑재, 업계 최고 수준의 약물 전송률을 자랑한다. 따라서 경쟁 제품 대비 적은 양으로도 동일한 치료 효과를 제공한다. 특히 최소 1㎖의 주사 투여량만으로도 충분한 효과를 발휘해 환자 통증을 줄이고 편의성도 높일 것으로 예상하고 있다.

비만 치료제는 현재 GLP독성 시험 및 임상 용량 설정을 위한 비임상 연구를 진행 중이며 제제 최적화를 완료한 후 내년 국내 임상 1상을 신청할 계획이다. 특히 티온랩 테라퓨틱스의 약물 전달 다양한 신약 개발에 확장이 가능해 대웅제약은 비만 및 내분비 치료제까지 파이프라인을 확장할 계획이다.

박성수 대웅제약 대표는 "대웅제약이 쌓아온 대사 질환 치료제 개발 노하우과 티온랩의 독자적인 약물 전달 기술이 만나 강력한 시너지를 창출할 것"이라며 "이 협력을 통해 더욱 효과적이고 안전한 비만 치료제를 개발해, 빠른 시일 내 국내 시장에 출시하는 것을 목표로 신속하게 개발을 추진할 계획"이라고 말했다.

한편 대웅제약은 환자 중심의 혁신적인 제제 기술을 비만 치료제 신약에 접목해 환자 편의성과 치료 효과를 극대화하고 있다. 주 1회에서 월 1회로 투여 주기 연장법을 개발하고 있으며 주사제를 마이크로니들 패치와 경구용 형태로 변경하는 투여 경로 개선을 통해 보다 효율적이고 편리한 치료 옵션을 제공할 계획이다.


이재현 글로벌이코노믹 기자 kiscezyr@g-enews.com